Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальные потребности и изучение онлайн-поддержки пациентов с мезотелиомой

7 февраля 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Мезотелиома с точки зрения пациента: обзор психосоциальных потребностей и изучение онлайн-поддержки пациентов

Целью данного исследования является изучение того, как мезотелиома влияет на эмоциональное и физическое благополучие пациентов. Также исследователи хотели бы узнать больше о том, что нужно пациентам и как они справляются с этой болезнью. Эта информация может помочь нам найти способы уменьшить физическое и эмоциональное напряжение. Часть исследования проверяет альтернативный способ оказания эмоциональной поддержки через Интернет. Оказывая поддержку онлайн, пациенты могут участвовать, не выходя из дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика мезотелиомы плевры и получение помощи в MSKCC
  • Не моложе 18 лет и старше
  • Умение читать и говорить по-английски
  • Пациентам, решившим участвовать в дискуссионных группах в Интернете, необходим телефон, компьютер, доступ в Интернет и учетная запись электронной почты.

Критерий исключения:

  • Значительное психическое или когнитивное расстройство, достаточное, по мнению исследователя, для того, чтобы воспрепятствовать предоставлению информированного согласия или участию в групповом вмешательстве (т. е. острые психические симптомы, требующие индивидуального лечения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургическая группа с мезотелиомой
Предлагаемое здесь исследование состоит из двух частей: часть 1 исследует психологическое и физическое бремя симптомов и качество жизни пациентов с мезотелиомой с помощью набора анкет, которые охватывают такие темы, как преодоление трудностей, межличностная поддержка, настроение, беспокойство и общее качество жизни. В части 2 пациентам предлагается принять участие в дискуссионной группе в Интернете.
Поведенческий: Анкеты и виртуальная онлайн-группа поддержки
Часть 1 исследует бремя психологических и физических симптомов и качество жизни пациентов с мезотелиомой путем введения набора анкет, которые охватывают такие темы, как преодоление трудностей, межличностная поддержка, настроение, беспокойство и общее качество жизни. Всем пациентам с мезотелиомой, заполнившим анкеты в части 1, будет предложена возможность принять участие в испытании терапевтической дискуссионной группы в Интернете. Группы будут состоять примерно из 3-5 хирургических пациентов или примерно из 3-5 нехирургических пациентов. Группы будут работать примерно по 60 минут один раз в неделю в течение шести недель подряд.
Поведенческий: Анкеты и виртуальная онлайн-группа поддержки
Часть 1 исследует бремя психологических и физических симптомов и качество жизни пациентов с мезотелиомой путем введения набора анкет, которые охватывают такие темы, как преодоление трудностей, межличностная поддержка, настроение, беспокойство и общее качество жизни. Всем пациентам с мезотелиомой, заполнившим анкеты в части 1, будет предложена возможность принять участие в испытании терапевтической дискуссионной группы в Интернете. Группы будут состоять либо из 3-5 хирургических пациентов, либо из 3-5 нехирургических пациентов. Группы будут работать примерно по 60 минут один раз в неделю в течение шести недель подряд.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нехирургическая группа с мезотелиомой
Предлагаемое здесь исследование состоит из двух частей: часть 1 исследует психологическое и физическое бремя симптомов и качество жизни пациентов с мезотелиомой с помощью набора анкет, которые охватывают такие темы, как преодоление трудностей, межличностная поддержка, настроение, беспокойство и общее качество жизни. В части 2 пациентам предлагается принять участие в дискуссионной группе в Интернете.
Поведенческий: Анкеты и виртуальная онлайн-группа поддержки
Часть 1 исследует бремя психологических и физических симптомов и качество жизни пациентов с мезотелиомой путем введения набора анкет, которые охватывают такие темы, как преодоление трудностей, межличностная поддержка, настроение, беспокойство и общее качество жизни. Всем пациентам с мезотелиомой, заполнившим анкеты в части 1, будет предложена возможность принять участие в испытании терапевтической дискуссионной группы в Интернете. Группы будут состоять примерно из 3-5 хирургических пациентов или примерно из 3-5 нехирургических пациентов. Группы будут работать примерно по 60 минут один раз в неделю в течение шести недель подряд.
Поведенческий: Анкеты и виртуальная онлайн-группа поддержки
Часть 1 исследует бремя психологических и физических симптомов и качество жизни пациентов с мезотелиомой путем введения набора анкет, которые охватывают такие темы, как преодоление трудностей, межличностная поддержка, настроение, беспокойство и общее качество жизни. Всем пациентам с мезотелиомой, заполнившим анкеты в части 1, будет предложена возможность принять участие в испытании терапевтической дискуссионной группы в Интернете. Группы будут состоять либо из 3-5 хирургических пациентов, либо из 3-5 нехирургических пациентов. Группы будут работать примерно по 60 минут один раз в неделю в течение шести недель подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать психологические потребности больных мезотелиомой.
Временное ограничение: 1 год
Бремя психологических симптомов у пациентов будет оцениваться с помощью набора анкет, введенных в части 1 исследования. оценки совладания (28 пунктов Brief Cope), социальной поддержки (6 пунктов SSQ-SF), депрессивных симптомов (20 пунктов Zung) и качества жизни (36 пунктов FACT-Lung).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
цель состоит в том, чтобы изучить приемлемость и перспективность дискуссионной группы в Интернете для пациентов с мезотелиомой.
Временное ограничение: 1 год
Исследователи подведут итоги приемлемости и соберут экспериментальные данные о перспективах вмешательства. Приемлемость в этом исследовании будет оцениваться по уровню охвата (процент подходящих лиц, давших согласие и завербованных в дискуссионную группу в Интернете). Показатель приверженности будет представлять собой процент зарегистрированных пациентов, которые завершили все сеансы виртуальной группы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться