- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01356251
Necessidades psicossociais e exploração do suporte on-line para pacientes com mesotelioma
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mesotelioma da perspectiva do paciente: uma pesquisa das necessidades psicossociais e exploração do suporte on-line para pacientes
O objetivo deste estudo é aprender como o mesotelioma afeta o bem-estar físico e emocional dos pacientes.
Além disso, os investigadores gostariam de saber mais sobre o que os pacientes precisam e como eles lidam com essa doença.
Esta informação pode nos ajudar a encontrar maneiras de diminuir as tensões físicas e emocionais.
Parte do estudo testa uma forma alternativa de dar apoio emocional através da Internet.
Ao fornecer suporte online, os pacientes podem participar no conforto de sua casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de mesotelioma pleural e atendimento no MSKCC
- Pelo menos 18 anos de idade ou mais
- Capaz de ler e falar inglês
- Os pacientes que optam por participar dos grupos de discussão baseados na Internet precisam de um telefone, um computador, acesso à Internet e uma conta de e-mail.
Critério de exclusão:
- Distúrbio psiquiátrico ou cognitivo significativo suficiente, no julgamento do investigador, para impedir o consentimento informado ou a participação em uma intervenção em grupo (ou seja, sintomas psiquiátricos agudos que requerem tratamento individual).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo cirúrgico com mesotelioma
O estudo aqui proposto tem duas partes: a parte 1 examina a carga de sintomas físicos e psicológicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida por meio de um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral.
Na parte 2, os pacientes são convidados a participar de um grupo de discussão na Internet.
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A Parte 1 examina a carga de sintomas psicológicos e físicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida, administrando um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral.
Todos os pacientes com mesotelioma que preencherem os questionários da parte 1 terão a oportunidade de participar de um teste de um grupo terapêutico de discussão baseado na Internet.
Os grupos consistirão em aproximadamente 3-5 pacientes cirúrgicos ou aproximadamente 3-5 pacientes não cirúrgicos.
Os grupos serão executados por aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas.
A Parte 1 examina a carga de sintomas psicológicos e físicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida, administrando um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral.
Todos os pacientes com mesotelioma que preencherem os questionários da parte 1 terão a oportunidade de participar de um teste de um grupo terapêutico de discussão baseado na Internet.
Os grupos consistirão de 3-5 pacientes cirúrgicos ou 3-5 pacientes não cirúrgicos.
Os grupos serão executados por aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas.
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EXPERIMENTAL: Grupo não cirúrgico com mesotelioma
O estudo aqui proposto tem duas partes: a parte 1 examina a carga de sintomas físicos e psicológicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida por meio de um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral.
Na parte 2, os pacientes são convidados a participar de um grupo de discussão baseado na Internet
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A Parte 1 examina a carga de sintomas psicológicos e físicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida, administrando um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral.
Todos os pacientes com mesotelioma que preencherem os questionários da parte 1 terão a oportunidade de participar de um teste de um grupo terapêutico de discussão baseado na Internet.
Os grupos consistirão em aproximadamente 3-5 pacientes cirúrgicos ou aproximadamente 3-5 pacientes não cirúrgicos.
Os grupos serão executados por aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas.
A Parte 1 examina a carga de sintomas psicológicos e físicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida, administrando um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral.
Todos os pacientes com mesotelioma que preencherem os questionários da parte 1 terão a oportunidade de participar de um teste de um grupo terapêutico de discussão baseado na Internet.
Os grupos consistirão de 3-5 pacientes cirúrgicos ou 3-5 pacientes não cirúrgicos.
Os grupos serão executados por aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever as necessidades psicológicas de pacientes com mesotelioma.
Prazo: 1 ano
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A carga dos sintomas psicológicos dos pacientes será avaliada pelo conjunto de questionários administrados na parte 1 do estudo.
pontuações das avaliações de enfrentamento (Breve Cope de 28 itens), suporte social (SSQ-SF de 6 itens), sintomas depressivos (Zung de 20 itens) e qualidade de vida (FACT-Lung de 36 itens).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o objetivo é explorar a aceitabilidade e a promessa de um grupo de discussão baseado na Internet para pacientes com mesotelioma.
Prazo: 1 ano
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Os investigadores irão resumir a aceitabilidade e coletar dados piloto sobre a promessa da intervenção.
A aceitabilidade neste estudo será avaliada por meio da taxa de inscrição (porcentagem de indivíduos elegíveis consentidos e recrutados para o grupo de discussão baseado na Internet).
A taxa de adesão será a porcentagem de pacientes inscritos que concluírem todas as sessões de grupo virtual.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- 11-066
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