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Necessidades psicossociais e exploração do suporte on-line para pacientes com mesotelioma

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mesotelioma da perspectiva do paciente: uma pesquisa das necessidades psicossociais e exploração do suporte on-line para pacientes

O objetivo deste estudo é aprender como o mesotelioma afeta o bem-estar físico e emocional dos pacientes. Além disso, os investigadores gostariam de saber mais sobre o que os pacientes precisam e como eles lidam com essa doença. Esta informação pode nos ajudar a encontrar maneiras de diminuir as tensões físicas e emocionais. Parte do estudo testa uma forma alternativa de dar apoio emocional através da Internet. Ao fornecer suporte online, os pacientes podem participar no conforto de sua casa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de mesotelioma pleural e atendimento no MSKCC
  • Pelo menos 18 anos de idade ou mais
  • Capaz de ler e falar inglês
  • Os pacientes que optam por participar dos grupos de discussão baseados na Internet precisam de um telefone, um computador, acesso à Internet e uma conta de e-mail.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio psiquiátrico ou cognitivo significativo suficiente, no julgamento do investigador, para impedir o consentimento informado ou a participação em uma intervenção em grupo (ou seja, sintomas psiquiátricos agudos que requerem tratamento individual).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo cirúrgico com mesotelioma
O estudo aqui proposto tem duas partes: a parte 1 examina a carga de sintomas físicos e psicológicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida por meio de um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral. Na parte 2, os pacientes são convidados a participar de um grupo de discussão na Internet.
A Parte 1 examina a carga de sintomas psicológicos e físicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida, administrando um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral. Todos os pacientes com mesotelioma que preencherem os questionários da parte 1 terão a oportunidade de participar de um teste de um grupo terapêutico de discussão baseado na Internet. Os grupos consistirão em aproximadamente 3-5 pacientes cirúrgicos ou aproximadamente 3-5 pacientes não cirúrgicos. Os grupos serão executados por aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas.
A Parte 1 examina a carga de sintomas psicológicos e físicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida, administrando um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral. Todos os pacientes com mesotelioma que preencherem os questionários da parte 1 terão a oportunidade de participar de um teste de um grupo terapêutico de discussão baseado na Internet. Os grupos consistirão de 3-5 pacientes cirúrgicos ou 3-5 pacientes não cirúrgicos. Os grupos serão executados por aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas.
EXPERIMENTAL: Grupo não cirúrgico com mesotelioma
O estudo aqui proposto tem duas partes: a parte 1 examina a carga de sintomas físicos e psicológicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida por meio de um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral. Na parte 2, os pacientes são convidados a participar de um grupo de discussão baseado na Internet
A Parte 1 examina a carga de sintomas psicológicos e físicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida, administrando um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral. Todos os pacientes com mesotelioma que preencherem os questionários da parte 1 terão a oportunidade de participar de um teste de um grupo terapêutico de discussão baseado na Internet. Os grupos consistirão em aproximadamente 3-5 pacientes cirúrgicos ou aproximadamente 3-5 pacientes não cirúrgicos. Os grupos serão executados por aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas.
A Parte 1 examina a carga de sintomas psicológicos e físicos dos pacientes com mesotelioma e a qualidade de vida, administrando um conjunto de questionários que abrange tópicos como enfrentamento, apoio interpessoal, humor, ansiedade e qualidade de vida geral. Todos os pacientes com mesotelioma que preencherem os questionários da parte 1 terão a oportunidade de participar de um teste de um grupo terapêutico de discussão baseado na Internet. Os grupos consistirão de 3-5 pacientes cirúrgicos ou 3-5 pacientes não cirúrgicos. Os grupos serão executados por aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever as necessidades psicológicas de pacientes com mesotelioma.
Prazo: 1 ano
A carga dos sintomas psicológicos dos pacientes será avaliada pelo conjunto de questionários administrados na parte 1 do estudo. pontuações das avaliações de enfrentamento (Breve Cope de 28 itens), suporte social (SSQ-SF de 6 itens), sintomas depressivos (Zung de 20 itens) e qualidade de vida (FACT-Lung de 36 itens).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o objetivo é explorar a aceitabilidade e a promessa de um grupo de discussão baseado na Internet para pacientes com mesotelioma.
Prazo: 1 ano
Os investigadores irão resumir a aceitabilidade e coletar dados piloto sobre a promessa da intervenção. A aceitabilidade neste estudo será avaliada por meio da taxa de inscrição (porcentagem de indivíduos elegíveis consentidos e recrutados para o grupo de discussão baseado na Internet). A taxa de adesão será a porcentagem de pacientes inscritos que concluírem todas as sessões de grupo virtual.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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