Psykosociale behov og udforskning af onlinestøtte til patienter med mesotheliom
7. februar 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mesotheliom fra et patientperspektiv: En undersøgelse af psykosociale behov og udforskning af onlinestøtte til patienter
Formålet med denne undersøgelse er at lære om, hvordan lungehindekræft påvirker patienters følelsesmæssige og fysiske velbefindende.
Efterforskerne vil også gerne lære mere om, hvad patienter har brug for, og hvordan de håndterer denne sygdom.
Disse oplysninger kan hjælpe os med at finde måder at mindske fysiske og følelsesmæssige belastninger på.
En del af undersøgelsen tester en alternativ måde at give følelsesmæssig støtte på via internettet.
Ved at yde support online kan patienterne deltage i komforten i deres hjem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af pleural mesotheliom og modtage pleje på MSKCC
- Mindst 18 år eller ældre
- Kan læse og tale engelsk
- Patienter, der vælger at deltage i de internetbaserede diskussionsgrupper, har brug for en telefon, en computer, internetadgang og en e-mail-konto.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse, der efter investigators vurdering er tilstrækkelig til at udelukke at give informeret samtykke eller deltage i en intervention i gruppeformat (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kirurgisk gruppe med mesotheliom
Undersøgelsen, der foreslås her, har to dele: del 1 undersøger lungehindekræftpatienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet gennem et sæt spørgeskemaer, der dækker emner, herunder mestring, interpersonel støtte, humør, angst og overordnet livskvalitet.
I del 2 inviteres patienter til at deltage i en internetbaseret diskussionsgruppe.
|
Del 1 undersøger lungehindekræftpatienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet ved at administrere et sæt spørgeskemaer, der dækker emner, herunder mestring, interpersonel støtte, humør, angst og overordnet livskvalitet.
Alle lungehindekræftpatienter, der udfylder spørgeskemaerne i del 1, vil blive tilbudt en mulighed for at deltage i et forsøg med en terapeutisk internetbaseret diskussionsgruppe.
Grupperne vil bestå af enten cirka 3-5 kirurgiske patienter eller cirka 3-5 ikke-kirurgiske patienter.
Grupperne vil køre i cirka 60 minutter en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger.
Del 1 undersøger lungehindekræftpatienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet ved at administrere et sæt spørgeskemaer, der dækker emner, herunder mestring, interpersonel støtte, humør, angst og overordnet livskvalitet.
Alle lungehindekræftpatienter, der udfylder spørgeskemaerne i del 1, vil blive tilbudt en mulighed for at deltage i et forsøg med en terapeutisk internetbaseret diskussionsgruppe.
Grupperne vil bestå af enten 3-5 kirurgiske patienter eller 3-5 ikke-kirurgiske patienter.
Grupperne vil køre i cirka 60 minutter en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ikke-kirurgisk gruppe med mesotheliom
Undersøgelsen, der foreslås her, har to dele: del 1 undersøger lungehindekræftpatienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet gennem et sæt spørgeskemaer, der dækker emner, herunder mestring, interpersonel støtte, humør, angst og overordnet livskvalitet.
I del 2 inviteres patienter til at deltage i en internetbaseret diskussionsgruppe
|
Del 1 undersøger lungehindekræftpatienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet ved at administrere et sæt spørgeskemaer, der dækker emner, herunder mestring, interpersonel støtte, humør, angst og overordnet livskvalitet.
Alle lungehindekræftpatienter, der udfylder spørgeskemaerne i del 1, vil blive tilbudt en mulighed for at deltage i et forsøg med en terapeutisk internetbaseret diskussionsgruppe.
Grupperne vil bestå af enten cirka 3-5 kirurgiske patienter eller cirka 3-5 ikke-kirurgiske patienter.
Grupperne vil køre i cirka 60 minutter en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger.
Del 1 undersøger lungehindekræftpatienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet ved at administrere et sæt spørgeskemaer, der dækker emner, herunder mestring, interpersonel støtte, humør, angst og overordnet livskvalitet.
Alle lungehindekræftpatienter, der udfylder spørgeskemaerne i del 1, vil blive tilbudt en mulighed for at deltage i et forsøg med en terapeutisk internetbaseret diskussionsgruppe.
Grupperne vil bestå af enten 3-5 kirurgiske patienter eller 3-5 ikke-kirurgiske patienter.
Grupperne vil køre i cirka 60 minutter en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive de psykologiske behov hos patienter med mesotheliom.
Tidsramme: 1 år
|
Patienternes psykologiske symptombyrde vil blive vurderet af det sæt af spørgeskemaer, der blev administreret i del 1 af undersøgelsen.
scores af vurderingerne af mestring (28-emne Brief Cope), social støtte (6-item SSQ-SF), depressive symptomer (20-item Zung) og livskvalitet (36-item FACT-Lung).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målet er at udforske accepten og løftet af en internetbaseret diskussionsgruppe for patienter med lungehindekræft.
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskerne vil opsummere accepten og indsamle pilotdata om løftet om interventionen.
Acceptabiliteten i denne undersøgelse vil blive vurderet gennem tilmeldingsprocenten (procentdelen af berettigede personer gav samtykke og rekrutteres til den internetbaserede diskussionsgruppe).
Overholdelsesraten vil være procentdelen af tilmeldte patienter, der gennemfører alle virtuelle gruppesessioner.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. februar 2023
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2011
Først opslået (SKØN)
19. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .