- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01356251
Psykososiaaliset tarpeet ja verkkotuen tutkiminen mesotelioomapotilaille
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mesoteliooma potilaan näkökulmasta: psykososiaalisten tarpeiden kysely ja potilaiden online-tuen tutkiminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia mesoteliooman vaikutuksista potilaiden henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin.
Lisäksi tutkijat haluaisivat tietää enemmän siitä, mitä potilaat tarvitsevat ja kuinka he käsittelevät tätä sairautta.
Nämä tiedot voivat auttaa meitä löytämään tapoja vähentää fyysistä ja emotionaalista rasitusta.
Osa tutkimuksesta testaa vaihtoehtoista tapaa antaa henkistä tukea Internetin kautta.
Tarjoamalla tukea verkossa potilaat voivat osallistua mukavasti kotiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkopussin mesoteliooman diagnoosi ja hoito MSKCC:ssä
- Vähintään 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Potilaat, jotka haluavat osallistua Internet-pohjaisiin keskusteluryhmiin, tarvitsevat puhelimen, tietokoneen, Internet-yhteyden ja sähköpostitilin.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka tutkijan arvion mukaan riittävät estämään tietoisen suostumuksen antamisen tai osallistumisen ryhmämuotoiseen interventioon (eli yksilöllistä hoitoa vaativat akuutit psykiatriset oireet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kirurginen ryhmä, jolla on mesoteliooma
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa on kaksi osaa: osa 1 tutkii mesotelioomapotilaiden psyykkistä ja fyysistä oireiden taakkaa ja elämänlaatua kyselylomakkeilla, jotka kattavat muun muassa selviytymisen, ihmisten välisen tuen, mielialan, ahdistuksen ja yleisen elämänlaadun.
Osassa 2 potilaat kutsutaan osallistumaan Internet-pohjaiseen keskusteluryhmään.
|
Osassa 1 tarkastellaan mesotelioomapotilaiden psyykkistä ja fyysistä oireiden rasitusta ja elämänlaatua antamalla joukko kyselylomakkeita, jotka kattavat muun muassa selviytymisen, ihmisten välisen tuen, mielialan, ahdistuksen ja yleisen elämänlaadun.
Kaikille mesotelioomapotilaille, jotka täyttävät osan 1 kyselyt, tarjotaan mahdollisuus osallistua terapeuttisen Internet-keskusteluryhmän kokeeseen.
Ryhmät koostuvat joko noin 3-5 kirurgisesta potilaasta tai noin 3-5 ei-kirurgisesta potilaasta.
Ryhmät pyörivät noin 60 minuuttia kerran viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Osassa 1 tarkastellaan mesotelioomapotilaiden psyykkistä ja fyysistä oireiden rasitusta ja elämänlaatua antamalla joukko kyselylomakkeita, jotka kattavat muun muassa selviytymisen, ihmisten välisen tuen, mielialan, ahdistuksen ja yleisen elämänlaadun.
Kaikille mesotelioomapotilaille, jotka täyttävät osan 1 kyselyt, tarjotaan mahdollisuus osallistua terapeuttisen Internet-keskusteluryhmän kokeeseen.
Ryhmään kuuluu joko 3-5 leikkauspotilasta tai 3-5 ei-kirurgista potilasta.
Ryhmät pyörivät noin 60 minuuttia kerran viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
KOKEELLISTA: Ei-kirurginen ryhmä, jolla on mesoteliooma
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa on kaksi osaa: osa 1 tutkii mesotelioomapotilaiden psyykkistä ja fyysistä oireiden taakkaa ja elämänlaatua kyselylomakkeilla, jotka kattavat muun muassa selviytymisen, ihmisten välisen tuen, mielialan, ahdistuksen ja yleisen elämänlaadun.
Osassa 2 potilaat kutsutaan osallistumaan Internet-pohjaiseen keskusteluryhmään
|
Osassa 1 tarkastellaan mesotelioomapotilaiden psyykkistä ja fyysistä oireiden rasitusta ja elämänlaatua antamalla joukko kyselylomakkeita, jotka kattavat muun muassa selviytymisen, ihmisten välisen tuen, mielialan, ahdistuksen ja yleisen elämänlaadun.
Kaikille mesotelioomapotilaille, jotka täyttävät osan 1 kyselyt, tarjotaan mahdollisuus osallistua terapeuttisen Internet-keskusteluryhmän kokeeseen.
Ryhmät koostuvat joko noin 3-5 kirurgisesta potilaasta tai noin 3-5 ei-kirurgisesta potilaasta.
Ryhmät pyörivät noin 60 minuuttia kerran viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Osassa 1 tarkastellaan mesotelioomapotilaiden psyykkistä ja fyysistä oireiden rasitusta ja elämänlaatua antamalla joukko kyselylomakkeita, jotka kattavat muun muassa selviytymisen, ihmisten välisen tuen, mielialan, ahdistuksen ja yleisen elämänlaadun.
Kaikille mesotelioomapotilaille, jotka täyttävät osan 1 kyselyt, tarjotaan mahdollisuus osallistua terapeuttisen Internet-keskusteluryhmän kokeeseen.
Ryhmään kuuluu joko 3-5 leikkauspotilasta tai 3-5 ei-kirurgista potilasta.
Ryhmät pyörivät noin 60 minuuttia kerran viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvailla mesotelioomapotilaiden psykologisia tarpeita.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden psykologista oiretaakkaa arvioidaan tutkimuksen osassa 1 annetulla kyselylomakkeella.
pisteet selviytymisestä (28 kohtaa Brief Cope), sosiaalisesta tuesta (6 kohta SSQ-SF), masennusoireista (20 kohta Zung) ja elämänlaadusta (36 kohta FACT-Lung).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tavoitteena on selvittää mesotelioomapotilaiden Internet-pohjaisen keskusteluryhmän hyväksyttävyyttä ja lupaavuutta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat tekevät yhteenvedon hyväksyttävyydestä ja keräävät pilottidataa toimenpiteen lupauksista.
Tämän tutkimuksen hyväksyttävyys arvioidaan ilmoittautumisasteen perusteella (prosenttiosuus kelvollisista henkilöistä, jotka suostuivat ja värvättiin Internet-pohjaiseen keskusteluryhmään).
Sitoutumisprosentti on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat kaikki virtuaaliryhmäistunnot.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet ja online-virtuaalinen tukiryhmä
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAjoittainen kohotus | Perifeerinen valtimotauti (PAD)Portugali
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityValmisKipu | Lapset, vain | Menettelyllinen kipu | Proseduurillinen ahdistusTurkki