Minimálně invazivní chirurgie jater pro metastázy z kolorektálního karcinomu: Onkologický výsledek a prognostické faktory
1. července 2012 aktualizováno: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Existuje pouze několik zpráv o dlouhodobém přežití po minimálně invazivní operaci jater (MILS pro kolorektální jaterní metastázy.
Nejsou k dispozici žádná data hodnotící prognostické faktory v éře současných moderních léčebných strategií.
Cílem této studie je analyzovat dlouhodobý onkologický výsledek po MILS na metastázy kolorektálního karcinomu a stanovit prognostické ukazatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
274
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti trpící kolorektálními jaterními metastázami (CRLM), kteří podstoupí minimálně invazivní operaci jater (MILS) nebo otevřenou operaci jater (OLS)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CRLM
- Chirurgie: resekce a/nebo ablace
- předoperační chemoterapie a/nebo biologické prostředky jsou povoleny
- pooperační chemoterapie a/nebo biologické prostředky jsou povoleny
- je povolena současná kolorektální resekce
Kritéria vyloučení:
- primární rakovina jater
- benigní nádory jater
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CRLM
pacientů s kolorektálními jaterními metastázami (CRLM), kteří podstoupí primární operaci na UZ. Leuven (jednostředové akademické studium)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prognostické proměnné
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRLM-MILS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .