Minimalt invasiv leverkirurgi for metastaser fra tykktarmskreft: onkologisk utfall og prognostiske faktorer
1. juli 2012 oppdatert av: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Bare få rapporter eksisterer om langtidsoverlevelse etter minimalt invasiv leverkirurgi (MILS for kolorektale levermetastaser.
Ingen data er tilgjengelige som vurderer prognostiske faktorer i tiden med dagens moderne behandlingsstrategier.
Målet med den nåværende studien er å analysere det langsiktige onkologiske utfallet etter MILS for metastaser fra tykktarmskreft og bestemme prognostiske indikatorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
274
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som lider av kolorektale levermetastaser (CRLM) som gjennomgår minimalt invasiv leverkirurgi (MILS) eller åpen leverkirurgi (OLS)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CRLM
- Kirurgi: reseksjon og/eller ablasjon
- preoperativ kjemoterapi og/eller biologiske midler er tillatt
- postoperativ kjemoterapi og/eller biologiske midler er tillatt
- samtidig kolorektal reseksjon er tillatt
Ekskluderingskriterier:
- primær leverkreft
- godartede levertumorer
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CRLM
pasienter med kolorektale levermetastaser (CRLM) som gjennomgår sin primære operasjon ved UZ. Leuven (akademisk studie med ett senter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prognostiske variabler
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRLM-MILS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .