- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01356706
Минимально инвазивная хирургия печени при метастазах колоректального рака: онкологический исход и прогностические факторы
1 июля 2012 г. обновлено: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Существует лишь несколько сообщений о долгосрочной выживаемости после минимально инвазивной хирургии печени (MILS при метастазах колоректального рака в печень).
Нет доступных данных по оценке прогностических факторов в эпоху современных стратегий лечения.
Целью настоящего исследования является анализ отдаленных онкологических результатов после MILS при метастазах колоректального рака и определение прогностических показателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
274
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, страдающие колоректальными метастазами в печени (CRLM), которые перенесли минимально инвазивную операцию на печени (MILS) или открытую операцию на печени (OLS)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с CRLM
- Операция: резекция и/или абляция
- разрешена предоперационная химиотерапия и/или биологические агенты
- послеоперационная химиотерапия и/или биологические агенты разрешены
- допускается одновременная колоректальная резекция
Критерий исключения:
- первичный рак печени
- доброкачественные опухоли печени
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CRLM
пациенты с метастазами колоректального рака в печень (CRLM), которым проводится первичная операция в УЗ. Левен (одноцентровое академическое исследование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прогностические переменные
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRLM-MILS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .