- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01356706
Minimalt invasiv leverkirurgi för metastaser från kolorektal cancer: onkologiskt utfall och prognostiska faktorer
1 juli 2012 uppdaterad av: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Endast få rapporter finns om långtidsöverlevnad efter minimalt invasiv leverkirurgi (MILS för kolorektala levermetastaser.
Det finns inga tillgängliga data som bedömer prognostiska faktorer i en tid präglad av nuvarande moderna behandlingsstrategier.
Syftet med den aktuella studien är att analysera det långsiktiga onkologiska resultatet efter MILS för metastaser från kolorektal cancer och fastställa prognostiska indikatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
274
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som lider av kolorektala levermetastaser (CRLM) som genomgår minimalt invasiv leverkirurgi (MILS) eller öppen leverkirurgi (OLS)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med CRLM
- Kirurgi: resektion och/eller ablation
- preoperativ kemoterapi och/eller biologiska medel är tillåtna
- postoperativ kemoterapi och/eller biologiska medel är tillåtna
- samtidig kolorektal resektion är tillåten
Exklusions kriterier:
- primär levercancer
- godartade levertumörer
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CRLM
patienter med kolorektala levermetastaser (CRLM) som genomgår sin primära operation vid UZ. Leuven (akademisk studie med ett centrum)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prognostiska variabler
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRLM-MILS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .