- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01356706
Cirurgia hepática minimamente invasiva para metástases de câncer colorretal: resultado oncológico e fatores prognósticos
1 de julho de 2012 atualizado por: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Existem apenas alguns relatos sobre a sobrevida a longo prazo após cirurgia hepática minimamente invasiva (MILS para metástases hepáticas colorretais.
Não há dados disponíveis avaliando fatores prognósticos na era das atuais estratégias de tratamento modernas.
O objetivo do presente estudo é analisar o resultado oncológico a longo prazo após MILS para metástases de câncer colorretal e determinar indicadores prognósticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
274
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos que sofrem de metástases colorretais hepáticas (CRLM) que se submetem a cirurgia hepática minimamente invasiva (MILS) ou cirurgia hepática aberta (OLS)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CRLM
- Cirurgia: ressecção e/ou ablação
- quimioterapia pré-operatória e/ou agentes biológicos são permitidos
- quimioterapia pós-operatória e/ou agentes biológicos são permitidos
- ressecção colorretal simultânea é permitida
Critério de exclusão:
- câncer de fígado primário
- tumores benignos do fígado
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
CRLM
pacientes com metástases hepáticas colorretais (CRLM) que realizam sua cirurgia primária na UZ. Leuven (estudo acadêmico de centro único)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variáveis de prognóstico
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRLM-MILS
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