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Cirurgia hepática minimamente invasiva para metástases de câncer colorretal: resultado oncológico e fatores prognósticos

1 de julho de 2012 atualizado por: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Existem apenas alguns relatos sobre a sobrevida a longo prazo após cirurgia hepática minimamente invasiva (MILS para metástases hepáticas colorretais. Não há dados disponíveis avaliando fatores prognósticos na era das atuais estratégias de tratamento modernas. O objetivo do presente estudo é analisar o resultado oncológico a longo prazo após MILS para metástases de câncer colorretal e determinar indicadores prognósticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

274

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven KUL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos que sofrem de metástases colorretais hepáticas (CRLM) que se submetem a cirurgia hepática minimamente invasiva (MILS) ou cirurgia hepática aberta (OLS)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CRLM
  • Cirurgia: ressecção e/ou ablação
  • quimioterapia pré-operatória e/ou agentes biológicos são permitidos
  • quimioterapia pós-operatória e/ou agentes biológicos são permitidos
  • ressecção colorretal simultânea é permitida

Critério de exclusão:

  • câncer de fígado primário
  • tumores benignos do fígado
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CRLM
pacientes com metástases hepáticas colorretais (CRLM) que realizam sua cirurgia primária na UZ. Leuven (estudo acadêmico de centro único)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
variáveis ​​de prognóstico
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRLM-MILS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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