Minimálisan invazív májsebészet vastag- és végbélrákból származó áttétek esetén: onkológiai kimenetel és prognosztikai tényezők
2012. július 1. frissítette: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Csak kevés jelentés létezik a minimálisan invazív májműtét utáni hosszú távú túlélésről (MILS kolorektális májmetasztázisokra).
A jelenlegi modern kezelési stratégiák korában nem állnak rendelkezésre adatok a prognosztikai tényezők értékelésére.
A jelen tanulmány célja a MILS utáni hosszú távú onkológiai kimenetel elemzése a vastag- és végbélrákból származó áttétek tekintetében, és prognosztikai indikátorok meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
274
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő kolorektális májmetasztázisban (CRLM) szenvedő betegek, akik minimálisan invazív májműtéten (MILS) vagy nyílt májműtéten (OLS) esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CRLM-ben szenvedő betegek
- Műtét: reszekció és/vagy abláció
- preoperatív kemoterápia és/vagy biológiai szerek megengedettek
- posztoperatív kemoterápia és/vagy biológiai szerek megengedettek
- egyidejű kolorektális reszekció megengedett
Kizárási kritériumok:
- elsődleges májrák
- jóindulatú májdaganatok
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CRLM
kolorektális májmetasztázisban (CRLM) szenvedő betegek, akik az UZ-ben esnek át elsődleges műtétjükön. Leuven (egyközpontú akadémiai tanulmány)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
prognosztikai változók
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRLM-MILS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .