Minimalinvasive Leberchirurgie bei Metastasen von Darmkrebs: Onkologische Ergebnisse und prognostische Faktoren
1. Juli 2012 aktualisiert von: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Über das Langzeitüberleben nach minimalinvasiven Leberoperationen (MILS bei kolorektalen Lebermetastasen) liegen nur wenige Berichte vor.
Es liegen keine Daten zur Bewertung prognostischer Faktoren im Zeitalter aktueller moderner Behandlungsstrategien vor.
Ziel der aktuellen Studie ist es, den langfristigen onkologischen Verlauf nach MILS bei Metastasen von Darmkrebs zu analysieren und prognostische Indikatoren zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
274
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (CRLM), die sich einer minimalinvasiven Leberoperation (MILS) oder einer offenen Leberoperation (OLS) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CRLM
- Chirurgie: Resektion und/oder Ablation
- präoperative Chemotherapie und/oder biologische Wirkstoffe sind erlaubt
- Postoperative Chemotherapie und/oder biologische Wirkstoffe sind erlaubt
- Eine gleichzeitige kolorektale Resektion ist zulässig
Ausschlusskriterien:
- primärer Leberkrebs
- gutartige Lebertumoren
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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CRLM
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (CRLM), die sich ihrer primären Operation an der UZ unterziehen. Leuven (unizentrisches akademisches Studium)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
prognostische Variablen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRLM-MILS
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