Chirurgie mini-invasive du foie pour les métastases du cancer colorectal : résultats oncologiques et facteurs pronostiques
1 juillet 2012 mis à jour par: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Seuls quelques rapports existent sur la survie à long terme après une chirurgie hépatique mini-invasive (MILS pour les métastases hépatiques colorectales.
Aucune donnée n'est disponible pour évaluer les facteurs pronostiques à l'ère des stratégies thérapeutiques modernes actuelles.
L'objectif de la présente étude est d'analyser les résultats oncologiques à long terme après MILS pour les métastases du cancer colorectal et de déterminer les indicateurs pronostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
274
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs souffrant de métastases hépatiques colorectales (CRLM) qui subissent une chirurgie hépatique mini-invasive (MILS) ou une chirurgie hépatique ouverte (OLS)
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de CRLM
- Chirurgie : résection et/ou ablation
- la chimiothérapie préopératoire et/ou les agents biologiques sont autorisés
- la chimiothérapie postopératoire et/ou les agents biologiques sont autorisés
- la résection colorectale simultanée est autorisée
Critère d'exclusion:
- cancer primitif du foie
- tumeurs bénignes du foie
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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CRLM
patients atteints de métastases hépatiques colorectales (CRLM) qui subissent leur chirurgie primaire à l'UZ. Louvain (étude universitaire monocentrique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la survie globale
Délai: 5 années
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5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variables pronostiques
Délai: 5 ans
|
5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2011
Première publication (Estimation)
19 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRLM-MILS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .