- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01356706
Chirurgia epatica mini-invasiva per metastasi da carcinoma del colon-retto: esito oncologico e fattori prognostici
1 luglio 2012 aggiornato da: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Esistono solo poche segnalazioni sulla sopravvivenza a lungo termine dopo chirurgia epatica minimamente invasiva (MILS per metastasi epatiche colorettali.
Non sono disponibili dati per valutare i fattori prognostici nell'era delle attuali strategie di trattamento moderne.
Lo scopo del presente studio è analizzare l'esito oncologico a lungo termine dopo MILS per le metastasi da cancro del colon-retto e determinare gli indicatori prognostici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
274
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi affetti da metastasi del fegato colorettale (CRLM) sottoposti a chirurgia epatica minimamente invasiva (MILS) o chirurgia epatica a cielo aperto (OLS)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CRLM
- Chirurgia: resezione e/o ablazione
- sono consentiti chemioterapia preoperatoria e/o agenti biologici
- sono consentiti chemioterapia postoperatoria e/o agenti biologici
- è consentita la resezione colorettale simultanea
Criteri di esclusione:
- carcinoma epatico primario
- tumori epatici benigni
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
CRL
pazienti con metastasi epatiche colorettali (CRLM) sottoposti al loro intervento chirurgico primario presso UZ. Leuven (studio accademico a centro unico)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variabili prognostiche
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRLM-MILS
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