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Chirurgia epatica mini-invasiva per metastasi da carcinoma del colon-retto: esito oncologico e fattori prognostici

1 luglio 2012 aggiornato da: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Esistono solo poche segnalazioni sulla sopravvivenza a lungo termine dopo chirurgia epatica minimamente invasiva (MILS per metastasi epatiche colorettali. Non sono disponibili dati per valutare i fattori prognostici nell'era delle attuali strategie di trattamento moderne. Lo scopo del presente studio è analizzare l'esito oncologico a lungo termine dopo MILS per le metastasi da cancro del colon-retto e determinare gli indicatori prognostici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven KUL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi affetti da metastasi del fegato colorettale (CRLM) sottoposti a chirurgia epatica minimamente invasiva (MILS) o chirurgia epatica a cielo aperto (OLS)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CRLM
  • Chirurgia: resezione e/o ablazione
  • sono consentiti chemioterapia preoperatoria e/o agenti biologici
  • sono consentiti chemioterapia postoperatoria e/o agenti biologici
  • è consentita la resezione colorettale simultanea

Criteri di esclusione:

  • carcinoma epatico primario
  • tumori epatici benigni
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CRL
pazienti con metastasi epatiche colorettali (CRLM) sottoposti al loro intervento chirurgico primario presso UZ. Leuven (studio accademico a centro unico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variabili prognostiche
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRLM-MILS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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