- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01356706
Minimaal invasieve leverchirurgie voor metastasen van colorectale kanker: oncologische uitkomst en prognostische factoren
1 juli 2012 bijgewerkt door: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Er zijn slechts weinig rapporten over de overleving op lange termijn na minimaal invasieve leverchirurgie (MILS voor colorectale levermetastasen.
Er zijn geen gegevens beschikbaar die prognostische factoren beoordelen in het tijdperk van de huidige moderne behandelstrategieën.
Het doel van de huidige studie is om de oncologische uitkomst op lange termijn na MILS voor metastasen van colorectale kanker te analyseren en prognostische indicatoren te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
274
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met colorectale liever metastasen (CRLM) die minimaal invasieve leverchirurgie (MILS) of open leverchirurgie (OLS) ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met CRLM
- Chirurgie: resectie en/of ablatie
- preoperatieve chemotherapie en/of biologische middelen zijn toegestaan
- postoperatieve chemotherapie en/of biologische middelen zijn toegestaan
- gelijktijdige colorectale resectie is toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- primaire leverkanker
- goedaardige levertumoren
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CRLM
patiënten met colorectale levermetastasen (CRLM) die hun primaire operatie ondergaan in het UZ. Leuven (academische studie in één centrum)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voorspellende variabelen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRLM-MILS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .