- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01356706
Cirugía hepática mínimamente invasiva de metástasis de cáncer colorrectal: resultado oncológico y factores pronósticos
1 de julio de 2012 actualizado por: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Existen pocos informes sobre la supervivencia a largo plazo después de la cirugía hepática mínimamente invasiva (MILS para metástasis hepáticas colorrectales).
No hay datos disponibles que evalúen los factores pronósticos en la era de las estrategias de tratamiento modernas actuales.
El objetivo del estudio actual es analizar el resultado oncológico a largo plazo después de MILS para metástasis de cáncer colorrectal y determinar indicadores de pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
274
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos que sufren de metástasis hepáticas colorrectales (CRLM) que se someten a cirugía hepática mínimamente invasiva (MILS) o cirugía hepática abierta (OLS)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CRLM
- Cirugía: resección y/o ablación
- Se permite la quimioterapia preoperatoria y/o agentes biológicos.
- Se permite la quimioterapia posoperatoria y/o agentes biológicos.
- se permite la resección colorrectal simultánea
Criterio de exclusión:
- cáncer de hígado primario
- tumores hepáticos benignos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CRLM
pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (CRLM) que se someten a su cirugía primaria en UZ. Lovaina (estudio académico de centro único)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
variables pronosticas
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRLM-MILS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .