- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01356706
Małoinwazyjna chirurgia wątroby w przypadku przerzutów raka jelita grubego: wyniki onkologiczne i czynniki prognostyczne
1 lipca 2012 zaktualizowane przez: Baki Topal, University Hospital, Gasthuisberg
Istnieją tylko nieliczne doniesienia dotyczące długoterminowego przeżycia po minimalnie inwazyjnej operacji wątroby (MILS dla przerzutów do wątroby jelita grubego.
W dobie obecnych nowoczesnych strategii leczenia brak jest danych oceniających czynniki rokownicze.
Celem niniejszej pracy jest analiza odległych wyników onkologicznych po MILS z powodu przerzutów raka jelita grubego i określenie wskaźników prognostycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
274
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven KUL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni chorzy z przerzutami do jelita grubego i odbytnicy (CRLM) poddani małoinwazyjnej operacji wątroby (MILS) lub otwartej operacji wątroby (OLS)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CRLM
- Chirurgia: resekcja i/lub ablacja
- chemioterapia przedoperacyjna i/lub środki biologiczne są dozwolone
- dozwolona jest chemioterapia pooperacyjna i/lub środki biologiczne
- dozwolona jest jednoczesna resekcja jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- pierwotny rak wątroby
- łagodne nowotwory wątroby
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CRLM
pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego (CRLM), którzy przechodzą pierwotną operację w UZ. Leuven (jednoośrodkowe badanie akademickie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmienne prognostyczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRLM-MILS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .