Účinky rostlinných extraktů na kvalitu spermatu
8. října 2014 aktualizováno: Jens Fedder, Horsens Hospital
Extrakt z plodů granátového jablka a oddenek galangalu zvyšuje počet pohyblivých spermií: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie
toto je prospektivní randomizovaná placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená studie zkoumající účinek rostlinných extraktů z Alpinia galanga a Punica granatum na kvalitu lidského semene.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto rostlinné extrakty zlepší kvalitu spermatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Snížená kvalita spermatu
Kritéria vyloučení:
- Celkový počet pohyblivých spermií méně než 1 milion spermií/ejakulát nebo více než 200 milionů spermií/ejakulát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Tablety, dvě ráno a dvě večer
|
|
Aktivní komparátor: Rostlinné extrakty
|
Tablety, dvě ráno a dvě večer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pohyblivých spermií na ejakulát
Časové okno: Každý účastník dostane rostlinný extrakt po dobu tří měsíců s doprovodnými analýzami spermatu.
|
Každý účastník dostane rostlinný extrakt po dobu tří měsíců s doprovodnými analýzami spermatu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie: procento morfologicky abnormálních spermií v ejakulátu
Časové okno: Každý účastník dostane rostlinný extrakt po dobu tří měsíců s doprovodnými analýzami spermatu.
|
Pokud zjistíme zvýšení primárního výsledného ukazatele v datech od účastníků užívajících rostlinné extrakty a ne u těch, kteří dostávali placebo tablety, chceme dále prozkoumat, zda se morfologie spermií také zlepšuje při konzumaci rostlinných extraktů, např.
zda procento abnormálních spermií v ejakulátu klesá ve skupině účastníků užívajících aktivní rostlinné extrakty
|
Každý účastník dostane rostlinný extrakt po dobu tří měsíců s doprovodnými analýzami spermatu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LRB-SU-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .