- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01357044
Effetti degli estratti vegetali sulla qualità dello sperma
8 ottobre 2014 aggiornato da: Jens Fedder, Horsens Hospital
Un estratto di frutto di melograno e rizoma di galanga aumenta il numero di spermatozoi mobili: uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco
questo è uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo che studia l'effetto degli estratti vegetali di Alpinia galanga e Punica granatum sulla qualità del seme umano.
Gli investigatori ipotizzano che questi estratti vegetali miglioreranno la qualità dello sperma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Horsens, Danimarca, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualità del seme ridotta
Criteri di esclusione:
- Conteggio totale di spermatozoi mobili inferiore a 1 milione di spermatozoi/eiaculato o superiore a 200 milioni di spermatozoi/eiaculato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
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Compresse, due al mattino e due alla sera
|
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Comparatore attivo: Estratti vegetali
|
Compresse, due al mattino e due alla sera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conteggio degli spermatozoi mobili per eiaculato
Lasso di tempo: Ad ogni partecipante viene somministrato un estratto vegetale per tre mesi con analisi del seme di accompagnamento.
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Ad ogni partecipante viene somministrato un estratto vegetale per tre mesi con analisi del seme di accompagnamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia: percentuale di spermatozoi morfologicamente anormali nell'eiaculato
Lasso di tempo: Ad ogni partecipante viene somministrato un estratto vegetale per tre mesi con analisi del seme di accompagnamento.
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Se riscontriamo un aumento della misura dell'esito primario nei dati dei partecipanti che ricevono estratti vegetali e non in quelli che ricevono compresse placebo, desideriamo indagare ulteriormente se la morfologia dello sperma migliora anche quando si consumano gli estratti vegetali, ad es.
se la percentuale di spermatozoi anormali in un eiaculato diminuisce nel gruppo di partecipanti che ricevono gli estratti vegetali attivi
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Ad ogni partecipante viene somministrato un estratto vegetale per tre mesi con analisi del seme di accompagnamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRB-SU-010
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