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Effetti degli estratti vegetali sulla qualità dello sperma

8 ottobre 2014 aggiornato da: Jens Fedder, Horsens Hospital

Un estratto di frutto di melograno e rizoma di galanga aumenta il numero di spermatozoi mobili: uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco

questo è uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo che studia l'effetto degli estratti vegetali di Alpinia galanga e Punica granatum sulla qualità del seme umano. Gli investigatori ipotizzano che questi estratti vegetali miglioreranno la qualità dello sperma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Laboratory of Reproductive Biology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualità del seme ridotta

Criteri di esclusione:

  • Conteggio totale di spermatozoi mobili inferiore a 1 milione di spermatozoi/eiaculato o superiore a 200 milioni di spermatozoi/eiaculato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Compresse, due al mattino e due alla sera
Comparatore attivo: Estratti vegetali
Compresse, due al mattino e due alla sera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conteggio degli spermatozoi mobili per eiaculato
Lasso di tempo: Ad ogni partecipante viene somministrato un estratto vegetale per tre mesi con analisi del seme di accompagnamento.
Ad ogni partecipante viene somministrato un estratto vegetale per tre mesi con analisi del seme di accompagnamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia: percentuale di spermatozoi morfologicamente anormali nell'eiaculato
Lasso di tempo: Ad ogni partecipante viene somministrato un estratto vegetale per tre mesi con analisi del seme di accompagnamento.
Se riscontriamo un aumento della misura dell'esito primario nei dati dei partecipanti che ricevono estratti vegetali e non in quelli che ricevono compresse placebo, desideriamo indagare ulteriormente se la morfologia dello sperma migliora anche quando si consumano gli estratti vegetali, ad es. se la percentuale di spermatozoi anormali in un eiaculato diminuisce nel gruppo di partecipanti che ricevono gli estratti vegetali attivi
Ad ogni partecipante viene somministrato un estratto vegetale per tre mesi con analisi del seme di accompagnamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LRB-SU-010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scarsa qualità dello sperma

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