- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01357044
Влияние растительных экстрактов на качество спермы
8 октября 2014 г. обновлено: Jens Fedder, Horsens Hospital
Экстракт плодов граната и корневища калгана увеличивает количество подвижных сперматозоидов: проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование
это проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование влияния растительных экстрактов Alpinia galanga и Punica granatum на качество спермы человека.
Исследователи предполагают, что эти растительные экстракты улучшат качество спермы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Horsens, Дания, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Снижение качества спермы
Критерий исключения:
- Общее количество подвижных сперматозоидов менее 1 миллиона сперматозоидов/эякулята или более 200 миллионов сперматозоидов/эякулята
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Таблетки две утром и две вечером
|
|
Активный компаратор: Экстракты растений
|
Таблетки две утром и две вечером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество подвижных сперматозоидов в эякуляте
Временное ограничение: Каждому участнику дается растительный экстракт на три месяца с анализом спермы по бокам.
|
Каждому участнику дается растительный экстракт на три месяца с анализом спермы по бокам.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология: процент морфологически аномальных сперматозоидов в эякуляте.
Временное ограничение: Каждому участнику дается растительный экстракт на три месяца с анализом спермы по бокам.
|
Если мы обнаружим увеличение показателя первичного исхода в данных участников, получавших растительные экстракты, а не у тех, кто получал таблетки плацебо, мы хотели бы дополнительно изучить, улучшается ли морфология сперматозоидов при употреблении растительных экстрактов, например.
уменьшается ли процент аномальных сперматозоидов в эякуляте в группе участников, получавших активные растительные экстракты
|
Каждому участнику дается растительный экстракт на три месяца с анализом спермы по бокам.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LRB-SU-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .