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Efectos de los extractos de plantas en la calidad del semen

8 de octubre de 2014 actualizado por: Jens Fedder, Horsens Hospital

Un extracto de fruta de granada y rizoma de galanga aumenta el número de espermatozoides móviles: un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego

Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, que investiga el efecto de los extractos de plantas de Alpinia galanga y Punica granatum en la calidad del semen humano. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos extractos de plantas mejorarán la calidad del semen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Laboratory of Reproductive Biology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reducción de la calidad del semen

Criterio de exclusión:

  • Recuento total de espermatozoides móviles menos de 1 millón de espermatozoides/eyaculado o más de 200 millones de espermatozoides/eyaculado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
Tabletas, dos por la mañana y dos por la noche
Comparador activo: Extractos de plantas
Suplemento dietético: Extractos de Punica granatum y Alpinia galanga
Tabletas, dos por la mañana y dos por la noche

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuento de espermatozoides móviles por eyaculado
Periodo de tiempo: Cada participante recibe extracto de plantas durante tres meses con análisis de semen complementarios.
Cada participante recibe extracto de plantas durante tres meses con análisis de semen complementarios.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología: porcentaje de espermatozoides morfológicamente anormales en el eyaculado
Periodo de tiempo: Cada participante recibe extracto de plantas durante tres meses con análisis de semen complementarios.
Si encontramos un aumento en la medida de resultado primaria en los datos de los participantes que reciben extractos de plantas y no en los que reciben tabletas de placebo, deseamos investigar más a fondo si la morfología de los espermatozoides también mejora al consumir los extractos de plantas, p. si el porcentaje de espermatozoides anormales en un eyaculado disminuye en el grupo de participantes que reciben los extractos de plantas activas
Cada participante recibe extracto de plantas durante tres meses con análisis de semen complementarios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Horsens Hospital

Colaboradores

Videns- og Forskningscenter for Alternativ Behandling

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LRB-SU-010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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