Auswirkungen von Pflanzenextrakten auf die Samenqualität
8. Oktober 2014 aktualisiert von: Jens Fedder, Horsens Hospital
Ein Extrakt aus Granatapfelfrucht und Galgant-Rhizom erhöht die Anzahl beweglicher Spermien: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie
Dies ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, die die Wirkung von Pflanzenextrakten aus Alpinia galanga und Punica granatum auf die menschliche Samenqualität untersucht.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Pflanzenextrakte die Samenqualität verbessern werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Horsens, Dänemark, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reduzierte Samenqualität
Ausschlusskriterien:
- Gesamtzahl beweglicher Spermien weniger als 1 Million Spermien/Ejakulat oder mehr als 200 Millionen Spermien/Ejakulat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Tabletten, zwei morgens und zwei abends
|
|
Aktiver Komparator: Pflanzenextrakte
|
Tabletten, zwei morgens und zwei abends
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl beweglicher Spermien pro Ejakulat
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer erhält drei Monate lang Pflanzenextrakt mit flankierenden Samenanalysen.
|
Jeder Teilnehmer erhält drei Monate lang Pflanzenextrakt mit flankierenden Samenanalysen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morphologie: Prozentsatz morphologisch abnormaler Spermien im Ejakulat
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer erhält drei Monate lang Pflanzenextrakt mit flankierenden Samenanalysen.
|
Wenn wir bei den Daten der Teilnehmer, die Pflanzenextrakte erhielten, und nicht bei denen, die Placebo-Tabletten erhielten, einen Anstieg des primären Ergebnismaßes feststellen, möchten wir weiter untersuchen, ob sich auch die Spermienmorphologie verbessert, wenn die Pflanzenextrakte konsumiert werden, z.
ob der Anteil anormaler Spermien in einem Ejakulat in der Gruppe der Teilnehmer abnimmt, die die aktiven Pflanzenextrakte erhalten
|
Jeder Teilnehmer erhält drei Monate lang Pflanzenextrakt mit flankierenden Samenanalysen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LRB-SU-010
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