A növényi kivonatok hatása a sperma minőségére
2014. október 8. frissítette: Jens Fedder, Horsens Hospital
A gránátalma gyümölcs és a galangal rizóma kivonata növeli a mozgékony spermiumok számát: Leendő, véletlenszerű, ellenőrzött, kettős vak kísérlet
ez egy prospektív randomizált, placebo-kontrollos kettős vak vizsgálat, amely az Alpinia galanga és a Punica granatum növényi kivonatainak az emberi sperma minőségére gyakorolt hatását vizsgálja.
A kutatók azt feltételezik, hogy ezek a növényi kivonatok javítják a sperma minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Horsens, Dánia, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csökkent a sperma minősége
Kizárási kritériumok:
- A mozgó spermiumok teljes száma kevesebb mint 1 millió spermium/ejakulátum vagy több mint 200 millió sperma/ejakulátum
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Tabletta, kettő reggel és kettő este
|
|
Aktív összehasonlító: Növényi kivonatok
|
Tabletta, kettő reggel és kettő este
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mozgó spermiumok száma ejakulátumonként
Időkeret: Minden résztvevő három hónapig növényi kivonatot kap, kísérő spermaelemzéssel.
|
Minden résztvevő három hónapig növényi kivonatot kap, kísérő spermaelemzéssel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfológia: a morfológiailag abnormális spermiumok százalékos aránya az ejakulátumban
Időkeret: Minden résztvevő három hónapig növényi kivonatot kap, kísérő spermaelemzéssel.
|
Ha a növényi kivonatokat kapó résztvevők adataiban az elsődleges eredménymutató növekedését tapasztaljuk, és nem a placebót szedőknél, akkor tovább kívánjuk vizsgálni, hogy a spermiumok morfológiája is javul-e a növényi kivonatok, pl.
csökken-e az abnormális spermiumok aránya az ejakulátumban az aktív növényi kivonatokat kapó résztvevők csoportjában
|
Minden résztvevő három hónapig növényi kivonatot kap, kísérő spermaelemzéssel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LRB-SU-010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .