- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01357044
Effets des extraits de plantes sur la qualité du sperme
8 octobre 2014 mis à jour par: Jens Fedder, Horsens Hospital
Un extrait de fruit de grenade et de rhizome de galanga augmente le nombre de spermatozoïdes mobiles : un essai prospectif, randomisé, contrôlé et en double aveugle
Il s'agit d'un essai prospectif randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, étudiant l'effet d'extraits de plantes d'Alpinia galanga et de Punica granatum sur la qualité du sperme humain.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces extraits de plantes amélioreront la qualité du sperme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Horsens, Danemark, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Qualité du sperme réduite
Critère d'exclusion:
- Nombre total de spermatozoïdes mobiles inférieur à 1 million de spermatozoïdes/éjaculat ou supérieur à 200 millions de spermatozoïdes/éjaculat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Comprimés, deux le matin et deux le soir
|
|
Comparateur actif: Extraits de plantes
|
Comprimés, deux le matin et deux le soir
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de spermatozoïdes mobiles par éjaculat
Délai: Chaque participant reçoit un extrait de plante pendant trois mois avec des analyses de sperme d'accompagnement.
|
Chaque participant reçoit un extrait de plante pendant trois mois avec des analyses de sperme d'accompagnement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morphologie : pourcentage de spermatozoïdes morphologiquement anormaux dans l'éjaculat
Délai: Chaque participant reçoit un extrait de plante pendant trois mois avec des analyses de sperme d'accompagnement.
|
Si nous constatons une augmentation du critère de jugement principal dans les données des participants recevant des extraits de plantes et non chez ceux recevant des comprimés placebo, nous souhaitons étudier plus avant si la morphologie des spermatozoïdes s'améliore également lors de la consommation des extraits de plantes, par ex.
si le pourcentage de spermatozoïdes anormaux dans un éjaculat diminue dans le groupe de participants recevant les extraits actifs de plantes
|
Chaque participant reçoit un extrait de plante pendant trois mois avec des analyses de sperme d'accompagnement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2011
Première publication (Estimation)
20 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LRB-SU-010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .