- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01357044
Effecten van plantenextracten op spermakwaliteit
8 oktober 2014 bijgewerkt door: Jens Fedder, Horsens Hospital
Een extract van granaatappelfruit en laoswortelstok verhoogt het aantal beweeglijke sperma: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde proef
dit is een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waarin het effect wordt onderzocht van plantenextracten van Alpinia galanga en Punica granatum op de kwaliteit van het menselijk sperma.
De onderzoekers veronderstellen dat deze plantenextracten de spermakwaliteit zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verminderde spermakwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- Totaal aantal beweeglijke spermacellen minder dan 1 miljoen spermacellen/ejaculaat of meer dan 200 miljoen spermacellen/ejaculaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Tabletten, twee in de ochtend en twee in de avond
|
|
Actieve vergelijker: Plantenextracten
|
Tabletten, twee in de ochtend en twee in de avond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal beweeglijke zaadcellen per ejaculaat
Tijdsspanne: Elke deelnemer krijgt gedurende drie maanden plantenextract met flankerende sperma-analyses.
|
Elke deelnemer krijgt gedurende drie maanden plantenextract met flankerende sperma-analyses.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologie: percentage morfologisch abnormaal sperma in het ejaculaat
Tijdsspanne: Elke deelnemer krijgt gedurende drie maanden plantenextract met flankerende sperma-analyses.
|
Als we een toename vinden in de primaire uitkomstmaat in gegevens van deelnemers die plantenextracten kregen en niet in degenen die placebo-tabletten kregen, willen we verder onderzoeken of de spermamorfologie ook verbetert bij het consumeren van de plantenextracten, b.v.
of het percentage abnormaal sperma in een ejaculaat afneemt in de groep deelnemers die de actieve plantenextracten krijgt
|
Elke deelnemer krijgt gedurende drie maanden plantenextract met flankerende sperma-analyses.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LRB-SU-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .