- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01357044
Wpływ ekstraktów roślinnych na jakość nasienia
8 października 2014 zaktualizowane przez: Jens Fedder, Horsens Hospital
Ekstrakt z owocu granatu i kłącza galangalu zwiększa liczbę ruchliwych plemników: prospektywna, randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba
jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z kontrolą placebo, badające wpływ ekstraktów roślinnych z Alpinia galanga i Punica granatum na jakość ludzkiego nasienia.
Badacze stawiają hipotezę, że te ekstrakty roślinne poprawią jakość nasienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Horsens, Dania, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obniżona jakość nasienia
Kryteria wyłączenia:
- Całkowita liczba ruchliwych plemników poniżej 1 miliona plemników/ejakulat lub powyżej 200 milionów plemników/ejakulat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Tabletki, dwie rano i dwie wieczorem
|
|
Aktywny komparator: Ekstrakty roślinne
|
Tabletki, dwie rano i dwie wieczorem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ruchliwych plemników w ejakulacie
Ramy czasowe: Każdy uczestnik otrzymuje ekstrakt roślinny przez trzy miesiące z towarzyszącymi analizami nasienia.
|
Każdy uczestnik otrzymuje ekstrakt roślinny przez trzy miesiące z towarzyszącymi analizami nasienia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia: odsetek morfologicznie nieprawidłowych plemników w ejakulacie
Ramy czasowe: Każdy uczestnik otrzymuje ekstrakt roślinny przez trzy miesiące z towarzyszącymi analizami nasienia.
|
Jeśli stwierdzimy wzrost pierwotnej miary wyniku w danych od uczestników otrzymujących ekstrakty roślinne, a nie u tych otrzymujących tabletki placebo, chcemy dalej zbadać, czy morfologia plemników poprawia się również podczas spożywania ekstraktów roślinnych, np.
czy odsetek nieprawidłowych plemników w ejakulacie zmniejsza się w grupie uczestników otrzymujących aktywne ekstrakty roślinne
|
Każdy uczestnik otrzymuje ekstrakt roślinny przez trzy miesiące z towarzyszącymi analizami nasienia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRB-SU-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słaba jakość nasienia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone