Effekter av växtextrakt på spermakvaliteten
8 oktober 2014 uppdaterad av: Jens Fedder, Horsens Hospital
Ett extrakt av granatäpplefrukt och galangal rhizom ökar antalet rörliga spermier: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie
detta är en prospektiv randomiserad placebokontrollerad dubbelblind studie som undersöker effekten av växtextrakt från Alpinia galanga och Punica granatum på mänsklig spermakvalitet.
Utredarna antar att dessa växtextrakt kommer att förbättra spermakvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Horsens, Danmark, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försämrad spermakvalitet
Exklusions kriterier:
- Totalt antal rörliga spermier mindre än 1 miljon spermier/ejakulat eller mer än 200 miljoner spermier/ejakulat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Tabletter, två på morgonen och två på kvällen
|
|
Aktiv komparator: Växtextrakt
|
Tabletter, två på morgonen och två på kvällen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal rörliga spermier per ejakulat
Tidsram: Varje deltagare får växtextrakt i tre månader med flankerande spermaanalyser.
|
Varje deltagare får växtextrakt i tre månader med flankerande spermaanalyser.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfologi: procentandel morfologiskt onormala spermier i ejakulatet
Tidsram: Varje deltagare får växtextrakt i tre månader med flankerande spermaanalyser.
|
Om vi finner en ökning av det primära utfallsmåttet i data från deltagare som får växtextrakt och inte hos de som får placebotabletter, vill vi ytterligare undersöka om spermiemorfologin också förbättras vid intag av växtextrakten, t.ex.
om andelen onormala spermier i ett ejakulat minskar i gruppen av deltagare som får de aktiva växtextrakten
|
Varje deltagare får växtextrakt i tre månader med flankerande spermaanalyser.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LRB-SU-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .