Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av planteekstrakter på sædkvalitet

8. oktober 2014 oppdatert av: Jens Fedder, Horsens Hospital

Et ekstrakt av granateplefrukt og galangal rhizom øker antallet bevegelige sædceller: en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblindet prøvelse

dette er en prospektiv randomisert placebokontrollert dobbeltblindet studie som undersøker effekten av planteekstrakter fra Alpinia galanga og Punica granatum på menneskelig sædkvalitet. Etterforskerne antar at disse planteekstraktene vil forbedre sædkvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Laboratory of Reproductive Biology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Redusert sædkvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Totalt antall bevegelige sædceller er mindre enn 1 million sædceller/ejakulert eller mer enn 200 millioner sædceller/utløsning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Tabletter, to om morgenen og to om kvelden
Aktiv komparator: Planteekstrakter
Kosttilskudd: Ekstrakter av Punica granatum og Alpinia galanga
Tabletter, to om morgenen og to om kvelden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bevegelige sædceller per ejakulat
Tidsramme: Hver deltaker får planteekstrakt i tre måneder med flankerende sædanalyser.
Hver deltaker får planteekstrakt i tre måneder med flankerende sædanalyser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologi: prosentandel av morfologisk unormale sædceller i ejakulatet
Tidsramme: Hver deltaker får planteekstrakt i tre måneder med flankerende sædanalyser.
Hvis vi finner en økning i det primære utfallsmålet i data fra deltakere som får planteekstrakter og ikke hos de som får placebotabletter, ønsker vi å undersøke videre om spermmorfologien også forbedres ved inntak av planteekstraktene, f.eks. om prosentandelen av unormal sæd i et ejakulat avtar i gruppen av deltakere som får de aktive planteekstraktene
Hver deltaker får planteekstrakt i tre måneder med flankerende sædanalyser.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Horsens Hospital

Samarbeidspartnere

Videns- og Forskningscenter for Alternativ Behandling

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LRB-SU-010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere