- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01357044
Kasviuutteiden vaikutukset siemennesteen laatuun
keskiviikko 8. lokakuuta 2014 päivittänyt: Jens Fedder, Horsens Hospital
Granaattiomenan hedelmien ja galangal-juurakoiden uute lisää liikkuvien siittiöiden määrää: mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu koe
Tämä on mahdollinen satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan Alpinia galangan ja Punica granatumin kasviuutteiden vaikutusta ihmisen siemennesteen laatuun.
Tutkijat olettavat, että nämä kasviuutteet parantavat siemennesteen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Horsens, Tanska, 8700
- Laboratory of Reproductive Biology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heikentynyt siemennesteen laatu
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä alle 1 miljoona siittiötä/ejakulaatti tai yli 200 miljoonaa siittiötä/ejakulaatti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Tabletit, kaksi aamulla ja kaksi illalla
|
|
Active Comparator: Kasviuutteet
|
Tabletit, kaksi aamulla ja kaksi illalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikkuvien siittiöiden määrä siemensyöksyä kohti
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle annetaan kasviuutetta kolmen kuukauden ajan sekä siemennesteanalyysit.
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan kasviuutetta kolmen kuukauden ajan sekä siemennesteanalyysit.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologia: morfologisesti epänormaalien siittiöiden prosenttiosuus siemensyöksyssä
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle annetaan kasviuutetta kolmen kuukauden ajan sekä siemennesteanalyysit.
|
Jos havaitsemme ensisijaisen tulosmitan kasvun kasviuutteita saaneiden osallistujien tiedoissa, emme lumetabletteja saaneiden, haluamme edelleen tutkia, paraneeko siittiöiden morfologia myös kasviuutteita nautittaessa, esim.
pieneneekö epänormaalien siittiöiden prosenttiosuus ejakulaatissa aktiivisia kasviuutteita saavien osallistujien ryhmässä
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan kasviuutetta kolmen kuukauden ajan sekä siemennesteanalyysit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRB-SU-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .