Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility of Imaging in the Treatment of Patients With Advanced Head and Neck Cancer

6. května 2020 aktualizováno: University of Chicago

A Pilot Feasibility Study of 99mTc EC DG SPECT/CT Imaging in the Treatment Response Evaluation in Patients With Locally Advanced Head and Neck Cancer

The purpose of this study is to obtain preliminary information on the potential of 99m Tc-EC-DG SPECT imaging to distinguish cancer from non cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Treatment naive patients with histologically proven cancer of the head and neck
  • T4 primary tumor (all sites), N2 or N3 locoregional disease (all sites)
  • At least one measurable site of disease
  • At least 18 years of age
  • Karnofsky performance status > or = 70% or ECOG <2
  • Able to tolerate SPECT/CT imaging
  • Adequate bone marrow function
  • Adequate liver function
  • Adequate renal function
  • Written consent from patients
  • Female patients of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 0-7 days prior to the first SPECT study

Exclusion Criteria:

  • Diabetics with insulin dependence or blood sugar levels >200 mg/dL prior to imaging
  • Patient weight above the SPECT/CT table weight limit
  • Pregnant and/or lactating female
  • Unequivocal demonstration of metastatic disease
  • Patients unwilling to or unable to comply with protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování
Lék: 99mTc-EC-DG
99mTc-EC-DG will be used before the SPECT/CT scans throughout the study to determine the its effectiveness. 20 mCi of 99mtc-EC-DG will be administered through a vein through a catheter. This will be done before the SPECT/CT scan at 4 weeks and 10 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Persistent Disease within 6 months of CRT
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Persistent Disease within 2 years of CRT
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Everett Vokes, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 99mTc-EC-DG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit