- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01359267
Feasibility of Imaging in the Treatment of Patients With Advanced Head and Neck Cancer
6 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago
A Pilot Feasibility Study of 99mTc EC DG SPECT/CT Imaging in the Treatment Response Evaluation in Patients With Locally Advanced Head and Neck Cancer
The purpose of this study is to obtain preliminary information on the potential of 99m Tc-EC-DG SPECT imaging to distinguish cancer from non cancer.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Treatment naive patients with histologically proven cancer of the head and neck
- T4 primary tumor (all sites), N2 or N3 locoregional disease (all sites)
- At least one measurable site of disease
- At least 18 years of age
- Karnofsky performance status > or = 70% or ECOG <2
- Able to tolerate SPECT/CT imaging
- Adequate bone marrow function
- Adequate liver function
- Adequate renal function
- Written consent from patients
- Female patients of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 0-7 days prior to the first SPECT study
Exclusion Criteria:
- Diabetics with insulin dependence or blood sugar levels >200 mg/dL prior to imaging
- Patient weight above the SPECT/CT table weight limit
- Pregnant and/or lactating female
- Unequivocal demonstration of metastatic disease
- Patients unwilling to or unable to comply with protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Obrazowanie
|
99mTc-EC-DG will be used before the SPECT/CT scans throughout the study to determine the its effectiveness.
20 mCi of 99mtc-EC-DG will be administered through a vein through a catheter.
This will be done before the SPECT/CT scan at 4 weeks and 10 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Persistent Disease within 6 months of CRT
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Persistent Disease within 2 years of CRT
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Everett Vokes, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0032
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 99mTc-EC-DG
-
Cell>Point LLCZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Mỹ Đức HospitalMỹ Đức Phú Nhuận HospitalZakończony
-
Cell>Point LLCVenn Life Sciences; Numoda; Camargo Pharmaceutical Services; Biomedical ServicesZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Kanada
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyNikotyna | Wapowanie nikotyny | Używanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Enzychem Lifesciences CorporationZakończonyCOVID-19Republika Korei
-
Seoul National University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...NieznanyNiedokrwienie | Stopa cukrzycowa | Owrzodzenie nogi | Choroba naczyń obwodowych | Zgorzel
-
Enzychem Lifesciences CorporationZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone