- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01361386
Dlouhodobé sledování modelů antitrombotické léčby u pacientů s akutním koronárním syndromem v Asii (EPICOR ASIA)
13. června 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je popsat krátkodobé a dlouhodobé (tj. do 2 let po indexové události) AMP u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom (tj.
STEMI nebo NSTE-ACS) a dokumentovat klinické výsledky, ekonomické aspekty a dopad na kvalitu života těchto AMP v podmínkách „skutečného života“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13011
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Delhi, Indie
- Research Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indie
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie
- Research Site
-
Baroda, Gujarat, Indie
- Research Site
-
Surat, Gujarat, Indie
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
- Research Site
-
Manipal, Karnataka, Indie
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie
- Research Site
-
Trivandrum, Kerala, Indie
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indie
- Research Site
-
Bilaspur, Madhya Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie
- Research Site
-
Mohali, Punjab, Indie
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Indie
- Research Site
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Research Site
-
Chuncheon, Korejská republika
- Research Site
-
Deagu, Korejská republika
- Research Site
-
Gwangju, Korejská republika
- Research Site
-
Jeju, Korejská republika
- Research Site
-
Pusan, Korejská republika
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korejská republika
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korejská republika
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
IKsan, Jeollabuk-do, Korejská republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Penang, Malajsie
- Research Site
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malajsie
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
Huaykwang, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
PathumWan, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
Payathai, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
Rachathevi, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
Saimai, Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
-
Chanthaburi
-
Muang, Chanthaburi, Thajsko
- Research Site
-
-
Chiangmai
-
Muang, Chiangmai, Thajsko
- Research Site
-
-
Chiangrai
-
Muang, Chiangrai, Thajsko
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thajsko
- Research Site
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Thajsko
- Research Site
-
-
Lampang
-
Muang, Lampang, Thajsko
- Research Site
-
-
Nakornratchaseema
-
Muang, Nakornratchaseema, Thajsko
- Research Site
-
-
Nan
-
Muang, Nan, Thajsko
- Research Site
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Thajsko
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thajsko
- Research Site
-
-
Songkla
-
Muang, Songkla, Thajsko
- Research Site
-
-
Suphanburi
-
Muang, Suphanburi, Thajsko
- Research Site
-
-
Surat Thani
-
Muang, Surat Thani, Thajsko
- Research Site
-
-
Udonthani
-
Muang, Udonthani, Thajsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Hue, Vietnam
- Research Site
-
-
-
-
-
HongKong, Čína
- Research Site
-
Ningxia, Čína
- Research Site
-
Qingdao, Čína
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína
- Research Site
-
Wuhu, Anhui, Čína
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Research Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína
- Research Site
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Research Site
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Research Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Research Site
-
Yulin, Guangxi, Čína
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Research Site
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Čína
- Research Site
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína
- Research Site
-
Tangshan, Hebei, Čína
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Čína
- Research Site
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Research Site
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Čína
- Research Site
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Research Site
-
Wuxi, Jiangsu, Čína
- Research Site
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Research Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, Čína
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Čína
- Research Site
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Research Site
-
Yingkou, Liaoning, Čína
- Research Site
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Čína
- Research Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Čína
- Research Site
-
Jinzhong, Shanxi, Čína
- Research Site
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Research Site
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Čína
- Research Site
-
Urumuqi, Xinjiang, Čína
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Asijští pacienti hospitalizovaní pro AKS do 48 hodin od nástupu příznaků a kteří mají konečnou diagnózu nestabilní anginy pectoris (UA), STEMI nebo infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl poskytnut písemný informovaný souhlas.
- Diagnóza STEMI, NSTEMI nebo UA
- První hospitalizace do 48 hodin od nástupu příznaků.
Kritéria vyloučení:
- UA, STEMI, NSTEMI vyvolané nebo jako komplikace chirurgického zákroku, traumatu nebo GI krvácení nebo post-PCI UA, STEMI a NSTEMI vyskytující se u pacientů již hospitalizovaných z jiných důvodů.
- Současná účast v randomizované intervenční klinické studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krátkodobá a dlouhodobá medikace a léčba předepsaná lékaři v reálném životě
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinický výsledek (kardiovaskulární příhody)
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
|
náklady na hospitalizaci
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
|
kvalita života (dotazník EQ-5D)
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Studijní židle: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Studijní židle: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CAP-XXX-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy