Долгосрочное наблюдение за моделями антитромботической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом в Азии (EPICOR ASIA)
13 июня 2014 г. обновлено: AstraZeneca
Целью данного исследования является описание краткосрочных и долгосрочных (т.
ИМпST или ОКСбпST), а также документировать клинические исходы, экономические аспекты и влияние этих AMP на качество жизни в «реальных» условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13011
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Research Site
-
Hue, Вьетнам
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Индия
- Research Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия
- Research Site
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Индия
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия
- Research Site
-
Baroda, Gujarat, Индия
- Research Site
-
Surat, Gujarat, Индия
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Индия
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия
- Research Site
-
Manipal, Karnataka, Индия
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Индия
- Research Site
-
Trivandrum, Kerala, Индия
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Индия
- Research Site
-
Bilaspur, Madhya Pradesh, Индия
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Индия
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, Индия
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, Индия
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Индия
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Индия
- Research Site
-
Mohali, Punjab, Индия
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Индия
- Research Site
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия
- Research Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Индия
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Индия
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия
- Research Site
-
-
-
-
-
HongKong, Китай
- Research Site
-
Ningxia, Китай
- Research Site
-
Qingdao, Китай
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Research Site
-
Wuhu, Anhui, Китай
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Research Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай
- Research Site
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Research Site
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Research Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай
- Research Site
-
Yulin, Guangxi, Китай
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай
- Research Site
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Китай
- Research Site
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Research Site
-
Tangshan, Hebei, Китай
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Китай
- Research Site
-
Harbin, Heilongjiang, Китай
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Research Site
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Китай
- Research Site
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
Wuxi, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Китай
- Research Site
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Research Site
-
Yingkou, Liaoning, Китай
- Research Site
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Китай
- Research Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Китай
- Research Site
-
Jinzhong, Shanxi, Китай
- Research Site
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Research Site
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Китай
- Research Site
-
Urumuqi, Xinjiang, Китай
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Research Site
-
Chuncheon, Корея, Республика
- Research Site
-
Deagu, Корея, Республика
- Research Site
-
Gwangju, Корея, Республика
- Research Site
-
Jeju, Корея, Республика
- Research Site
-
Pusan, Корея, Республика
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
IKsan, Jeollabuk-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
-
-
-
Penang, Малайзия
- Research Site
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Малайзия
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
Huaykwang, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
PathumWan, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
Payathai, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
Rachathevi, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
Saimai, Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
-
Chanthaburi
-
Muang, Chanthaburi, Таиланд
- Research Site
-
-
Chiangmai
-
Muang, Chiangmai, Таиланд
- Research Site
-
-
Chiangrai
-
Muang, Chiangrai, Таиланд
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Таиланд
- Research Site
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Таиланд
- Research Site
-
-
Lampang
-
Muang, Lampang, Таиланд
- Research Site
-
-
Nakornratchaseema
-
Muang, Nakornratchaseema, Таиланд
- Research Site
-
-
Nan
-
Muang, Nan, Таиланд
- Research Site
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Таиланд
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Таиланд
- Research Site
-
-
Songkla
-
Muang, Songkla, Таиланд
- Research Site
-
-
Suphanburi
-
Muang, Suphanburi, Таиланд
- Research Site
-
-
Surat Thani
-
Muang, Surat Thani, Таиланд
- Research Site
-
-
Udonthani
-
Muang, Udonthani, Таиланд
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Азиатские пациенты, госпитализированные по поводу ОКС в течение 48 часов после появления симптомов, с окончательным диагнозом нестабильной стенокардии (НС), ИМпST или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST).
Описание
Критерии включения:
- Дано письменное информированное согласие.
- Диагностика ИМпST, NSTEMI или НС
- Госпитализация впервые в течение 48 часов с момента появления симптомов.
Критерий исключения:
- НС, ИМпST, ИМбпST, вызванные хирургическим вмешательством, травмой или желудочно-кишечным кровотечением или являющиеся их осложнением, или пост-ЧКВ НС, ИМпST и ИМбпST, возникающие у пациентов, уже госпитализированных по другим причинам.
- Текущее участие в рандомизированном интервенционном клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
краткосрочные и долгосрочные лекарства и лечение, назначенное врачами в реальных условиях
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клинический исход (сердечно-сосудистые события)
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
|
стоимость госпитализации
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
|
качество жизни (опросник EQ-5D)
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Учебный стул: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Учебный стул: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CAP-XXX-2011/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .