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Follow-up a lungo termine dei modelli di gestione antitrombotica nei pazienti con sindrome coronarica acuta in Asia (EPICOR ASIA)

13 giugno 2014 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è descrivere gli AMP a breve e lungo termine (cioè fino a 2 anni dopo l'evento indice) in pazienti ricoverati per una sindrome coronarica acuta (es. STEMI o NSTE-ACS) e per documentare i risultati clinici, gli aspetti economici e l'impatto sulla qualità della vita di questi AMP in un contesto di "vita reale".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13011

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • HongKong, Cina
        • Research Site
      • Ningxia, Cina
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      • Qingdao, Cina
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      • Chongqing, Chongqing, Cina
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    • Shanghai
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        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • IKsan, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di
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  • India
      • Delhi, India
        • Research Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India
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    • Assam
      • Guwahati, Assam, India
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      • Ahmedabad, Gujarat, India
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      • Baroda, Gujarat, India
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    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India
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      • Trivandrum, Kerala, India
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      • Bhopal, Madhya Pradesh, India
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      • Bilaspur, Madhya Pradesh, India
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    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, India
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      • Mumbai, Maharashtra, India
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      • Nagpur, Maharashtra, India
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      • Pune, Maharashtra, India
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    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India
        • Research Site
      • Mohali, Punjab, India
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, India
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      • Singapore, Singapore
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      • Muang, Chanthaburi, Tailandia
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    • Chiangmai
      • Muang, Chiangmai, Tailandia
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      • Muang, Lampang, Tailandia
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    • Nakornratchaseema
      • Muang, Nakornratchaseema, Tailandia
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      • Muang, Nan, Tailandia
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      • Muang, Phitsanulok, Tailandia
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    • Songkla
      • Muang, Songkla, Tailandia
        • Research Site
    • Suphanburi
      • Muang, Suphanburi, Tailandia
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      • Muang, Surat Thani, Tailandia
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    • Udonthani
      • Muang, Udonthani, Tailandia
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hue, Vietnam
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti asiatici ricoverati per SCA entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi e con diagnosi finale di angina instabile (UA), STEMI o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato fornito il consenso informato scritto.
  • Diagnosi di STEMI, NSTEMI o UA
  • Ricovero per la prima volta entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Criteri di esclusione:

  • UA, STEMI, NSTEMI precipitati da o come complicanza di interventi chirurgici, traumi o emorragie gastrointestinali o post-PCI UA, STEMI e NSTEMI che si verificano in pazienti già ricoverati per altri motivi.
  • Attuale partecipazione a uno studio clinico interventistico randomizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
farmaci e trattamenti a breve e lungo termine prescritti dai medici in contesti di vita reale
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esito clinico (eventi cardiovascolari)
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni
costo del ricovero
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni
qualità della vita (questionario EQ-5D)
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guy Yeoman, AstraZeneca
  • Cattedra di studio: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
  • Cattedra di studio: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-CAP-XXX-2011/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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