- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361386
Antitromboottisten hoitomallien pitkäaikainen seuranta akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa Aasiassa (EPICOR ASIA)
perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata lyhyt- ja pitkäkestoisia (eli enintään 2 vuotta indeksitapahtuman jälkeen) AMP-oireita potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi (ts.
STEMI tai NSTE-ACS) ja dokumentoida näiden AMP:iden kliiniset tulokset, taloudelliset näkökohdat ja vaikutukset elämänlaatuun "todellisessa" ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13011
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Delhi, Intia
- Research Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Intia
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia
- Research Site
-
Baroda, Gujarat, Intia
- Research Site
-
Surat, Gujarat, Intia
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Intia
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia
- Research Site
-
Manipal, Karnataka, Intia
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia
- Research Site
-
Trivandrum, Kerala, Intia
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Intia
- Research Site
-
Bilaspur, Madhya Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia
- Research Site
-
Mohali, Punjab, Intia
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Intia
- Research Site
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia
- Research Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia
- Research Site
-
-
-
-
-
HongKong, Kiina
- Research Site
-
Ningxia, Kiina
- Research Site
-
Qingdao, Kiina
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Research Site
-
Wuhu, Anhui, Kiina
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Research Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Research Site
-
Yulin, Guangxi, Kiina
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina
- Research Site
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Research Site
-
Tangshan, Hebei, Kiina
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina
- Research Site
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina
- Research Site
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina
- Research Site
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Research Site
-
Yingkou, Liaoning, Kiina
- Research Site
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Research Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
Jinzhong, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Research Site
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Kiina
- Research Site
-
Urumuqi, Xinjiang, Kiina
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Research Site
-
Chuncheon, Korean tasavalta
- Research Site
-
Deagu, Korean tasavalta
- Research Site
-
Gwangju, Korean tasavalta
- Research Site
-
Jeju, Korean tasavalta
- Research Site
-
Pusan, Korean tasavalta
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
IKsan, Jeollabuk-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Penang, Malesia
- Research Site
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malesia
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
Huaykwang, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
PathumWan, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
Payathai, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
Rachathevi, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
Saimai, Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
-
Chanthaburi
-
Muang, Chanthaburi, Thaimaa
- Research Site
-
-
Chiangmai
-
Muang, Chiangmai, Thaimaa
- Research Site
-
-
Chiangrai
-
Muang, Chiangrai, Thaimaa
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thaimaa
- Research Site
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Thaimaa
- Research Site
-
-
Lampang
-
Muang, Lampang, Thaimaa
- Research Site
-
-
Nakornratchaseema
-
Muang, Nakornratchaseema, Thaimaa
- Research Site
-
-
Nan
-
Muang, Nan, Thaimaa
- Research Site
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Thaimaa
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thaimaa
- Research Site
-
-
Songkla
-
Muang, Songkla, Thaimaa
- Research Site
-
-
Suphanburi
-
Muang, Suphanburi, Thaimaa
- Research Site
-
-
Surat Thani
-
Muang, Surat Thani, Thaimaa
- Research Site
-
-
Udonthani
-
Muang, Udonthani, Thaimaa
- Research Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Hue, Vietnam
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aasialaiset potilaat, jotka joutuvat sairaalaan ACS:n vuoksi 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja joilla on lopullinen diagnoosi epästabiilista angina pectorista (UA), STEMI tai ei-ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (NSTEMI).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus on annettu.
- STEMI-, NSTEMI- tai UA-diagnoosi
- Ensimmäinen sairaalahoito 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- UA, STEMI, NSTEMI, joka aiheutuu leikkauksesta, traumasta tai GI-verenvuodon komplikaatiosta tai PCI:n jälkeisestä UA-, STEMI- ja NSTEMI-oireyhtymästä potilailla, jotka ovat jo sairaalahoidossa muista syistä.
- Nykyinen osallistuminen satunnaistettuun interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
lyhyt- ja pitkäaikainen lääkitys ja lääkärin määräämä hoito tosielämässä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kliininen tulos (sydän- ja verisuonitapahtumat)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
elämänlaatu (EQ-5D-kysely)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CAP-XXX-2011/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja