- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01361386
Langsigtet opfølgning af antitrombotiske behandlingsmønstre hos patienter med akut koronarsyndrom i Asien (EPICOR ASIA)
13. juni 2014 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de kort- og langvarige (dvs. op til 2 år efter indekshændelsen) AMP'er hos patienter indlagt på grund af et akut koronarsyndrom (dvs.
STEMI eller NSTE-ACS), og for at dokumentere kliniske resultater, økonomiske aspekter og indvirkning på livskvaliteten af disse AMP'er i en 'virkelig' indstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13011
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Delhi, Indien
- Research Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien
- Research Site
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indien
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien
- Research Site
-
Baroda, Gujarat, Indien
- Research Site
-
Surat, Gujarat, Indien
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indien
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien
- Research Site
-
Manipal, Karnataka, Indien
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien
- Research Site
-
Trivandrum, Kerala, Indien
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indien
- Research Site
-
Bilaspur, Madhya Pradesh, Indien
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indien
- Research Site
-
Mohali, Punjab, Indien
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Indien
- Research Site
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien
- Research Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indien
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien
- Research Site
-
-
-
-
-
HongKong, Kina
- Research Site
-
Ningxia, Kina
- Research Site
-
Qingdao, Kina
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Research Site
-
Wuhu, Anhui, Kina
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Research Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina
- Research Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Research Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Research Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Research Site
-
Yulin, Guangxi, Kina
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina
- Research Site
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Research Site
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina
- Research Site
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina
- Research Site
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- Research Site
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Research Site
-
Yingkou, Liaoning, Kina
- Research Site
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kina
- Research Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Research Site
-
Jinzhong, Shanxi, Kina
- Research Site
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Research Site
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Kina
- Research Site
-
Urumuqi, Xinjiang, Kina
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Research Site
-
Chuncheon, Korea, Republikken
- Research Site
-
Deagu, Korea, Republikken
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republikken
- Research Site
-
Jeju, Korea, Republikken
- Research Site
-
Pusan, Korea, Republikken
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
IKsan, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
-
-
-
Penang, Malaysia
- Research Site
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malaysia
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Huaykwang, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
PathumWan, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Payathai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Rachathevi, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Saimai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Chanthaburi
-
Muang, Chanthaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Chiangmai
-
Muang, Chiangmai, Thailand
- Research Site
-
-
Chiangrai
-
Muang, Chiangrai, Thailand
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thailand
- Research Site
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Thailand
- Research Site
-
-
Lampang
-
Muang, Lampang, Thailand
- Research Site
-
-
Nakornratchaseema
-
Muang, Nakornratchaseema, Thailand
- Research Site
-
-
Nan
-
Muang, Nan, Thailand
- Research Site
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Thailand
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thailand
- Research Site
-
-
Songkla
-
Muang, Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
Suphanburi
-
Muang, Suphanburi, Thailand
- Research Site
-
-
Surat Thani
-
Muang, Surat Thani, Thailand
- Research Site
-
-
Udonthani
-
Muang, Udonthani, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Hue, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Asiatiske patienter indlagt for ACS inden for 48 timer efter symptomdebut, og som har en endelig diagnose af ustabil angina (UA), STEMI eller ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er givet skriftligt informeret samtykke.
- Diagnose af STEMI, NSTEMI eller UA
- Indlæggelse for første gang inden for 48 timer efter symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- UA, STEMI, NSTEMI udfældet af eller som en komplikation til operation, traumer eller gastrointestinale blødninger eller post-PCI UA, STEMI og NSTEMI, der forekommer hos patienter, der allerede er indlagt af andre årsager.
- Aktuel deltagelse i et randomiseret interventionelt klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kort- og langtidsmedicinering og behandling ordineret af læger i det virkelige liv
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk resultat (kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
|
udgifter til indlæggelse
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
|
livskvalitet (EQ-5D spørgeskema)
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Studiestol: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Studiestol: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2011
Først opslået (Skøn)
26. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CAP-XXX-2011/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet