- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01361386
Langtidsoppfølging av antitrombotiske behandlingsmønstre hos pasienter med akutt koronarsyndrom i Asia (EPICOR ASIA)
13. juni 2014 oppdatert av: AstraZeneca
Formålet med denne studien er å beskrive kort- og langtids (dvs. opptil 2 år etter indekshendelsen) AMP hos pasienter innlagt på sykehus for et akutt koronarsyndrom (dvs.
STEMI eller NSTE-ACS), og for å dokumentere kliniske utfall, økonomiske aspekter og innvirkning på livskvaliteten til disse AMP-ene i en "virkelig" setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13011
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Delhi, India
- Research Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India
- Research Site
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, India
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- Research Site
-
Baroda, Gujarat, India
- Research Site
-
Surat, Gujarat, India
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, India
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Research Site
-
Manipal, Karnataka, India
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India
- Research Site
-
Trivandrum, Kerala, India
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, India
- Research Site
-
Bilaspur, Madhya Pradesh, India
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, India
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, India
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, India
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India
- Research Site
-
Mohali, Punjab, India
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, India
- Research Site
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India
- Research Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, India
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India
- Research Site
-
-
-
-
-
HongKong, Kina
- Research Site
-
Ningxia, Kina
- Research Site
-
Qingdao, Kina
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Research Site
-
Wuhu, Anhui, Kina
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Research Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina
- Research Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Research Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Research Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Research Site
-
Yulin, Guangxi, Kina
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina
- Research Site
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Research Site
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina
- Research Site
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina
- Research Site
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- Research Site
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Research Site
-
Yingkou, Liaoning, Kina
- Research Site
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kina
- Research Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Research Site
-
Jinzhong, Shanxi, Kina
- Research Site
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Research Site
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Kina
- Research Site
-
Urumuqi, Xinjiang, Kina
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Research Site
-
Chuncheon, Korea, Republikken
- Research Site
-
Deagu, Korea, Republikken
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republikken
- Research Site
-
Jeju, Korea, Republikken
- Research Site
-
Pusan, Korea, Republikken
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
IKsan, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
-
-
-
Penang, Malaysia
- Research Site
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malaysia
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Huaykwang, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
PathumWan, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Payathai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Rachathevi, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Saimai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Chanthaburi
-
Muang, Chanthaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Chiangmai
-
Muang, Chiangmai, Thailand
- Research Site
-
-
Chiangrai
-
Muang, Chiangrai, Thailand
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thailand
- Research Site
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Thailand
- Research Site
-
-
Lampang
-
Muang, Lampang, Thailand
- Research Site
-
-
Nakornratchaseema
-
Muang, Nakornratchaseema, Thailand
- Research Site
-
-
Nan
-
Muang, Nan, Thailand
- Research Site
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Thailand
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thailand
- Research Site
-
-
Songkla
-
Muang, Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
Suphanburi
-
Muang, Suphanburi, Thailand
- Research Site
-
-
Surat Thani
-
Muang, Surat Thani, Thailand
- Research Site
-
-
Udonthani
-
Muang, Udonthani, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Hue, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asiatiske pasienter innlagt på sykehus for ACS innen 48 timer etter symptomdebut og som har en endelig diagnose av ustabil angina (UA), STEMI eller ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt (NSTEMI).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke er gitt.
- Diagnose av STEMI, NSTEMI eller UA
- Sykehusinnleggelse for første gang innen 48 timer etter symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- UA, STEMI, NSTEMI utfelt av eller som en komplikasjon av kirurgi, traumer eller GI-blødninger eller post-PCI UA, STEMI og NSTEMI som forekommer hos pasienter som allerede er innlagt på sykehus av andre årsaker.
- Nåværende deltakelse i en randomisert intervensjonell klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kort- og langtidsmedisinering og behandling foreskrevet av leger i virkelige omgivelser
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk utfall (kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
|
kostnad ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
|
livskvalitet (EQ-5D spørreskjema)
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Studiestol: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Studiestol: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CAP-XXX-2011/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .