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- Essai clinique NCT01361386
Suivi à long terme des modes de prise en charge des antithrombotiques chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu en Asie (EPICOR ASIA)
13 juin 2014 mis à jour par: AstraZeneca
Suivi à long terme des schémas de prise en charge antithrombotique chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu en Asie
Le but de cette étude est de décrire les PAM à court et à long terme (c'est-à-dire jusqu'à 2 ans après l'événement index) chez les patients hospitalisés pour un syndrome coronarien aigu (c'est-à-dire
STEMI ou NSTE-ACS), et de documenter les résultats cliniques, les aspects économiques et l'impact sur la qualité de vie de ces AMP dans un cadre « réel ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13011
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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HongKong, Chine
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Ningxia, Chine
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Qingdao, Chine
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine
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Wuhu, Anhui, Chine
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine
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Fujian
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Hebei
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, Chine
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
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Wuxi, Jiangsu, Chine
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Xuzhou, Jiangsu, Chine
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Zhenjiang, Jiangsu, Chine
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, Chine
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Shenyang, Liaoning, Chine
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Yingkou, Liaoning, Chine
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Chine
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
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Shanxi
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Sichuan
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, Chine
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Yunnan
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Zhejiang
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Busan, Corée, République de
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Chuncheon, Corée, République de
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Gwangju, Corée, République de
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Jeju, Corée, République de
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Pusan, Corée, République de
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Seoul, Corée, République de
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Chungcheongnam-do
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Cheonan, Chungcheongnam-do, Corée, République de
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Gyeonggi-do
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Bucheon, Gyeonggi-do, Corée, République de
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
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Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corée, République de
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Jeollabuk-do
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IKsan, Jeollabuk-do, Corée, République de
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Delhi, Inde
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde
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Assam
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Guwahati, Assam, Inde
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde
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Baroda, Gujarat, Inde
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Surat, Gujarat, Inde
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Haryana
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde
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Manipal, Karnataka, Inde
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Kerala
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Kochi, Kerala, Inde
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Trivandrum, Kerala, Inde
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Inde
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Bilaspur, Madhya Pradesh, Inde
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Maharashtra
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Aurangabad, Maharashtra, Inde
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Mumbai, Maharashtra, Inde
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Nagpur, Maharashtra, Inde
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Pune, Maharashtra, Inde
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Inde
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Mohali, Punjab, Inde
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Rajasthan
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Ajmer, Rajasthan, Inde
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Jaipur, Rajasthan, Inde
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde
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Coimbatore, Tamil Nadu, Inde
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Madurai, Tamil Nadu, Inde
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Inde
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Inde
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Penang, Malaisie
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Kuching
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Sarawak, Kuching, Malaisie
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Singapore, Singapour
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande
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Huaykwang, Bangkok, Thaïlande
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PathumWan, Bangkok, Thaïlande
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Payathai, Bangkok, Thaïlande
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Rachathevi, Bangkok, Thaïlande
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Saimai, Bangkok, Thaïlande
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Chanthaburi
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Muang, Chanthaburi, Thaïlande
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Chiangmai
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Muang, Chiangmai, Thaïlande
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Chiangrai
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Muang, Chiangrai, Thaïlande
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Chonburi
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Muang, Chonburi, Thaïlande
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Khonkaen
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Muang, Khonkaen, Thaïlande
- Research Site
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Lampang
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Muang, Lampang, Thaïlande
- Research Site
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Nakornratchaseema
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Muang, Nakornratchaseema, Thaïlande
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Nan
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Muang, Nan, Thaïlande
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Pathumthani
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Klongluang, Pathumthani, Thaïlande
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, Thaïlande
- Research Site
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Songkla
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Muang, Songkla, Thaïlande
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Suphanburi
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Muang, Suphanburi, Thaïlande
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Surat Thani
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Muang, Surat Thani, Thaïlande
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Udonthani
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Muang, Udonthani, Thaïlande
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Research Site
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Hue, Viêt Nam
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients asiatiques hospitalisés pour SCA dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes et qui ont un diagnostic final d'angor instable (UA), de STEMI ou d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI).
La description
Critère d'intégration:
- Un consentement éclairé écrit a été fourni.
- Diagnostic de STEMI, NSTEMI ou UA
- Hospitalisation pour la première fois dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
Critère d'exclusion:
- UA, STEMI, NSTEMI précipités par ou en tant que complication d'une intervention chirurgicale, d'un traumatisme ou d'un saignement gastro-intestinal ou post-ICP UA, STEMI et NSTEMI survenant chez des patients déjà hospitalisés pour d'autres raisons.
- Participation actuelle à un essai clinique interventionnel randomisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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médicaments et traitements à court et à long terme prescrits par des médecins en situation réelle
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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résultat clinique (Événements cardiovasculaires)
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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frais d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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qualité de vie (questionnaire EQ-5D)
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Chaise d'étude: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Chaise d'étude: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2011
Première publication (Estimation)
26 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CAP-XXX-2011/1
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