- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01361386
Langdurige follow-up van antitrombotische behandelingspatronen bij patiënten met acuut coronair syndroom in Azië (EPICOR ASIA)
13 juni 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is het beschrijven van de AMP's op korte en lange termijn (d.w.z. tot 2 jaar na de indexgebeurtenis) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut coronair syndroom (d.w.z.
STEMI of NSTE-ACS), en om klinische resultaten, economische aspecten en impact op de kwaliteit van leven van deze AMP's in een 'real-life' setting te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13011
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
HongKong, China
- Research Site
-
Ningxia, China
- Research Site
-
Qingdao, China
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Research Site
-
Wuhu, Anhui, China
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Research Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China
- Research Site
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Research Site
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Research Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Research Site
-
Yulin, Guangxi, China
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Research Site
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, China
- Research Site
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Research Site
-
Tangshan, Hebei, China
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, China
- Research Site
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Research Site
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China
- Research Site
-
Wuhan, Hubei, China
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Research Site
-
Wuxi, Jiangsu, China
- Research Site
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Research Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, China
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, China
- Research Site
-
Shenyang, Liaoning, China
- Research Site
-
Yingkou, Liaoning, China
- Research Site
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, China
- Research Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China
- Research Site
-
Jinzhong, Shanxi, China
- Research Site
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Research Site
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, China
- Research Site
-
Urumuqi, Xinjiang, China
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Indië
- Research Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië
- Research Site
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indië
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië
- Research Site
-
Baroda, Gujarat, Indië
- Research Site
-
Surat, Gujarat, Indië
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indië
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië
- Research Site
-
Manipal, Karnataka, Indië
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indië
- Research Site
-
Trivandrum, Kerala, Indië
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indië
- Research Site
-
Bilaspur, Madhya Pradesh, Indië
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indië
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, Indië
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indië
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indië
- Research Site
-
Mohali, Punjab, Indië
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Indië
- Research Site
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië
- Research Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indië
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Indië
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van
- Research Site
-
Chuncheon, Korea, republiek van
- Research Site
-
Deagu, Korea, republiek van
- Research Site
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Research Site
-
Jeju, Korea, republiek van
- Research Site
-
Pusan, Korea, republiek van
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
IKsan, Jeollabuk-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
-
-
-
Penang, Maleisië
- Research Site
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Maleisië
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Huaykwang, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
PathumWan, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Payathai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Rachathevi, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Saimai, Bangkok, Thailand
- Research Site
-
-
Chanthaburi
-
Muang, Chanthaburi, Thailand
- Research Site
-
-
Chiangmai
-
Muang, Chiangmai, Thailand
- Research Site
-
-
Chiangrai
-
Muang, Chiangrai, Thailand
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Thailand
- Research Site
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Thailand
- Research Site
-
-
Lampang
-
Muang, Lampang, Thailand
- Research Site
-
-
Nakornratchaseema
-
Muang, Nakornratchaseema, Thailand
- Research Site
-
-
Nan
-
Muang, Nan, Thailand
- Research Site
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Thailand
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Thailand
- Research Site
-
-
Songkla
-
Muang, Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
Suphanburi
-
Muang, Suphanburi, Thailand
- Research Site
-
-
Surat Thani
-
Muang, Surat Thani, Thailand
- Research Site
-
-
Udonthani
-
Muang, Udonthani, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Hue, Vietnam
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Aziatische patiënten die binnen 48 uur na het begin van de symptomen in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ACS en die een definitieve diagnose hebben van instabiele angina (UA), STEMI of niet-ST-segment elevatie myocardinfarct (NSTEMI).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
- Diagnose van STEMI, NSTEMI of UA
- Ziekenhuisopname voor de eerste keer binnen 48 uur na aanvang van de symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- UA, STEMI, NSTEMI versneld door of als een complicatie van een operatie, trauma of gastro-intestinale bloeding of post-PCI UA, STEMI en NSTEMI die voorkomen bij patiënten die al om andere redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- Huidige deelname aan een gerandomiseerde interventionele klinische studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
medicatie en behandeling op korte en lange termijn voorgeschreven door artsen in de praktijk
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische uitkomst (cardiovasculaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
|
kosten van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
|
kwaliteit van leven (EQ-5D vragenlijst)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Studie stoel: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Studie stoel: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CAP-XXX-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .