- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01361386
DŁUGOTERMINOWA KONTROLA WZORÓW POSTĘPOWANIA PRZECIWZAkrzepOWEGO U PACJENTÓW Z OSTRIM ZESPOŁEM WIEŃCOWYM W AZJI (EPICOR ASIA)
13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Długoterminowa obserwacja wzorców leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w Azji
Celem tego badania jest opisanie krótko- i długoterminowych (tj. do 2 lat po zdarzeniu indeksowym) AMP u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego (tj.
STEMI lub NSTE-ACS) oraz dokumentowanie wyników klinicznych, aspektów ekonomicznych i wpływu tych AMP na jakość życia w warunkach „rzeczywistego życia”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13011
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
HongKong, Chiny
- Research Site
-
Ningxia, Chiny
- Research Site
-
Qingdao, Chiny
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Research Site
-
Wuhu, Anhui, Chiny
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Research Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Research Site
-
Yulin, Guangxi, Chiny
- Research Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny
- Research Site
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chiny
- Research Site
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Research Site
-
Tangshan, Hebei, Chiny
- Research Site
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Chiny
- Research Site
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Research Site
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Chiny
- Research Site
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Research Site
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny
- Research Site
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny
- Research Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chiny
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny
- Research Site
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Research Site
-
Yingkou, Liaoning, Chiny
- Research Site
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Chiny
- Research Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chiny
- Research Site
-
Jinzhong, Shanxi, Chiny
- Research Site
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Research Site
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Chiny
- Research Site
-
Urumuqi, Xinjiang, Chiny
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Indie
- Research Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indie
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie
- Research Site
-
Baroda, Gujarat, Indie
- Research Site
-
Surat, Gujarat, Indie
- Research Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
- Research Site
-
Manipal, Karnataka, Indie
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie
- Research Site
-
Trivandrum, Kerala, Indie
- Research Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indie
- Research Site
-
Bilaspur, Madhya Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie
- Research Site
-
Mohali, Punjab, Indie
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Indie
- Research Site
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie
- Research Site
-
-
-
-
-
Penang, Malezja
- Research Site
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malezja
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei
- Research Site
-
Chuncheon, Republika Korei
- Research Site
-
Deagu, Republika Korei
- Research Site
-
Gwangju, Republika Korei
- Research Site
-
Jeju, Republika Korei
- Research Site
-
Pusan, Republika Korei
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei
- Research Site
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Republika Korei
- Research Site
-
-
Jeollabuk-do
-
IKsan, Jeollabuk-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Research Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
Huaykwang, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
PathumWan, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
Payathai, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
Rachathevi, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
Saimai, Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
-
Chanthaburi
-
Muang, Chanthaburi, Tajlandia
- Research Site
-
-
Chiangmai
-
Muang, Chiangmai, Tajlandia
- Research Site
-
-
Chiangrai
-
Muang, Chiangrai, Tajlandia
- Research Site
-
-
Chonburi
-
Muang, Chonburi, Tajlandia
- Research Site
-
-
Khonkaen
-
Muang, Khonkaen, Tajlandia
- Research Site
-
-
Lampang
-
Muang, Lampang, Tajlandia
- Research Site
-
-
Nakornratchaseema
-
Muang, Nakornratchaseema, Tajlandia
- Research Site
-
-
Nan
-
Muang, Nan, Tajlandia
- Research Site
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Tajlandia
- Research Site
-
-
Phitsanulok
-
Muang, Phitsanulok, Tajlandia
- Research Site
-
-
Songkla
-
Muang, Songkla, Tajlandia
- Research Site
-
-
Suphanburi
-
Muang, Suphanburi, Tajlandia
- Research Site
-
-
Surat Thani
-
Muang, Surat Thani, Tajlandia
- Research Site
-
-
Udonthani
-
Muang, Udonthani, Tajlandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Research Site
-
Hue, Wietnam
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Azji hospitalizowani z powodu OZW w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, u których ostatecznie rozpoznano niestabilną dusznicę bolesną (UA), STEMI lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczono pisemnej świadomej zgody.
- Diagnostyka STEMI, NSTEMI lub UA
- Hospitalizacja po raz pierwszy w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.
Kryteria wyłączenia:
- UA, STEMI, NSTEMI wywołane lub jako powikłanie zabiegu chirurgicznego, urazu lub krwawienia z przewodu pokarmowego lub UA, STEMI i NSTEMI po PCI występujące u pacjentów już hospitalizowanych z innych przyczyn.
- Aktualny udział w randomizowanym interwencyjnym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
krótko- i długoterminowe leki i leczenie przepisane przez lekarzy w rzeczywistych warunkach
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wynik kliniczny (zdarzenia sercowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
jakość życia (kwestionariusz EQ-5D)
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Krzesło do nauki: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Krzesło do nauki: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CAP-XXX-2011/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja