- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01361386
SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE LOS PATRONES DE MANEJO ANTITROMBÓTICO EN PACIENTES CON SÍNDROME CORONARIO AGUDO EN ASIA (EPICOR ASIA)
13 de junio de 2014 actualizado por: AstraZeneca
Seguimiento a largo plazo de los patrones de tratamiento antitrombótico en pacientes con síndrome coronario agudo en Asia
El propósito de este estudio es describir los AMP a corto y largo plazo (es decir, hasta 2 años después del evento índice) en pacientes hospitalizados por un síndrome coronario agudo (es decir,
STEMI o NSTE-ACS), y para documentar los resultados clínicos, los aspectos económicos y el impacto en la calidad de vida de estos AMP en un entorno de 'vida real'.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13011
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
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Chuncheon, Corea, república de
- Research Site
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Deagu, Corea, república de
- Research Site
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Gwangju, Corea, república de
- Research Site
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Jeju, Corea, república de
- Research Site
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Pusan, Corea, república de
- Research Site
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Seoul, Corea, república de
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Chungcheongnam-do
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Cheonan, Chungcheongnam-do, Corea, república de
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Bucheon, Gyeonggi-do, Corea, república de
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corea, república de
- Research Site
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Jeollabuk-do
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IKsan, Jeollabuk-do, Corea, república de
- Research Site
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Delhi, India
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India
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Assam
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Guwahati, Assam, India
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India
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Baroda, Gujarat, India
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Surat, Gujarat, India
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, India
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India
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Manipal, Karnataka, India
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Kerala
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Kochi, Kerala, India
- Research Site
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Trivandrum, Kerala, India
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, India
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Bilaspur, Madhya Pradesh, India
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Maharashtra
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Aurangabad, Maharashtra, India
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Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
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Nagpur, Maharashtra, India
- Research Site
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Pune, Maharashtra, India
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, India
- Research Site
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Mohali, Punjab, India
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Rajasthan
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Ajmer, Rajasthan, India
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Jaipur, Rajasthan, India
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India
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Coimbatore, Tamil Nadu, India
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Madurai, Tamil Nadu, India
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, India
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India
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Penang, Malasia
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Kuching
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Sarawak, Kuching, Malasia
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HongKong, Porcelana
- Research Site
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Ningxia, Porcelana
- Research Site
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Qingdao, Porcelana
- Research Site
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana
- Research Site
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Wuhu, Anhui, Porcelana
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Porcelana
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana
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Yulin, Guangxi, Porcelana
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana
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Hebei
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Baoding, Hebei, Porcelana
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
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Tangshan, Hebei, Porcelana
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, Porcelana
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
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Hubei
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Shiyan, Hubei, Porcelana
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Wuhan, Hubei, Porcelana
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
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Wuxi, Jiangsu, Porcelana
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
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Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana
- Research Site
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana
- Research Site
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Research Site
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Yingkou, Liaoning, Porcelana
- Research Site
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Porcelana
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Research Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Jinzhong, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, Porcelana
- Research Site
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Urumuqi, Xinjiang, Porcelana
- Research Site
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Singapore, Singapur
- Research Site
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Huaykwang, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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PathumWan, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Payathai, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Rachathevi, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Saimai, Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Chanthaburi
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Muang, Chanthaburi, Tailandia
- Research Site
-
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Chiangmai
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Muang, Chiangmai, Tailandia
- Research Site
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Chiangrai
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Muang, Chiangrai, Tailandia
- Research Site
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Chonburi
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Muang, Chonburi, Tailandia
- Research Site
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Khonkaen
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Muang, Khonkaen, Tailandia
- Research Site
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Lampang
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Muang, Lampang, Tailandia
- Research Site
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Nakornratchaseema
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Muang, Nakornratchaseema, Tailandia
- Research Site
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Nan
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Muang, Nan, Tailandia
- Research Site
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Pathumthani
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Klongluang, Pathumthani, Tailandia
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, Tailandia
- Research Site
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Songkla
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Muang, Songkla, Tailandia
- Research Site
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Suphanburi
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Muang, Suphanburi, Tailandia
- Research Site
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Surat Thani
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Muang, Surat Thani, Tailandia
- Research Site
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Udonthani
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Muang, Udonthani, Tailandia
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
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Hue, Vietnam
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes asiáticos hospitalizados por SCA dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas y que tienen un diagnóstico final de angina inestable (AI), STEMI o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ha proporcionado el consentimiento informado por escrito.
- Diagnóstico de STEMI, NSTEMI o UA
- Hospitalización por primera vez dentro de las 48 horas del inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- AI, STEMI, NSTEMI precipitados por o como una complicación de cirugía, trauma o sangrado GI o post-PCI AI, STEMI y NSTEMI que ocurren en pacientes que ya están hospitalizados por otras razones.
- Participación actual en un ensayo clínico intervencionista aleatorizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medicamentos y tratamientos a corto y largo plazo prescritos por médicos en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultado clínico (Eventos cardiovasculares)
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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costo de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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calidad de vida (cuestionario EQ-5D)
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Silla de estudio: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Silla de estudio: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CAP-XXX-2011/1
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