- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361386
Seguimento de Longo Prazo dos Padrões de Manejo Antitrombótico em Pacientes com Síndrome Coronária Aguda na Ásia (EPICOR ASIA)
13 de junho de 2014 atualizado por: AstraZeneca
Acompanhamento de Longo Prazo dos Padrões de Manejo Antitrombótico em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda na Ásia
O objetivo deste estudo é descrever os PAMs de curto e longo prazo (ou seja, até 2 anos após o evento índice) em pacientes hospitalizados por uma síndrome coronariana aguda (ou seja,
STEMI ou NSTE-ACS), e documentar resultados clínicos, aspectos econômicos e impacto na qualidade de vida desses AMPs em um cenário de 'vida real'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13011
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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HongKong, China
- Research Site
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Ningxia, China
- Research Site
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Qingdao, China
- Research Site
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
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Wuhu, Anhui, China
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Research Site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- Research Site
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, China
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Guangzhou, Guangdong, China
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Shenzhen, Guangdong, China
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China
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Yulin, Guangxi, China
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China
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Hebei
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Baoding, Hebei, China
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Research Site
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Tangshan, Hebei, China
- Research Site
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, China
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Harbin, Heilongjiang, China
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
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Hubei
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Shiyan, Hubei, China
- Research Site
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Wuhan, Hubei, China
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Research Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Research Site
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Wuxi, Jiangsu, China
- Research Site
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Xuzhou, Jiangsu, China
- Research Site
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Zhenjiang, Jiangsu, China
- Research Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, China
- Research Site
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, China
- Research Site
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Shenyang, Liaoning, China
- Research Site
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Yingkou, Liaoning, China
- Research Site
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Qinghai
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Xining, Qinghai, China
- Research Site
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Research Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, China
- Research Site
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Jinzhong, Shanxi, China
- Research Site
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Taiyuan, Shanxi, China
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Research Site
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, China
- Research Site
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Urumuqi, Xinjiang, China
- Research Site
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Research Site
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Singapore, Cingapura
- Research Site
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Penang, Malásia
- Research Site
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Kuching
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Sarawak, Kuching, Malásia
- Research Site
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Busan, Republica da Coréia
- Research Site
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Chuncheon, Republica da Coréia
- Research Site
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Deagu, Republica da Coréia
- Research Site
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Gwangju, Republica da Coréia
- Research Site
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Jeju, Republica da Coréia
- Research Site
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Pusan, Republica da Coréia
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia
- Research Site
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Chungcheongnam-do
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Cheonan, Chungcheongnam-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Bucheon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Republica da Coréia
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Jeollabuk-do
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IKsan, Jeollabuk-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Huaykwang, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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PathumWan, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Payathai, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Rachathevi, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Saimai, Bangkok, Tailândia
- Research Site
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Chanthaburi
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Muang, Chanthaburi, Tailândia
- Research Site
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Chiangmai
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Muang, Chiangmai, Tailândia
- Research Site
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Chiangrai
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Muang, Chiangrai, Tailândia
- Research Site
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Chonburi
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Muang, Chonburi, Tailândia
- Research Site
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Khonkaen
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Muang, Khonkaen, Tailândia
- Research Site
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Lampang
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Muang, Lampang, Tailândia
- Research Site
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Nakornratchaseema
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Muang, Nakornratchaseema, Tailândia
- Research Site
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Nan
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Muang, Nan, Tailândia
- Research Site
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Pathumthani
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Klongluang, Pathumthani, Tailândia
- Research Site
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Phitsanulok
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Muang, Phitsanulok, Tailândia
- Research Site
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Songkla
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Muang, Songkla, Tailândia
- Research Site
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Suphanburi
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Muang, Suphanburi, Tailândia
- Research Site
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Surat Thani
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Muang, Surat Thani, Tailândia
- Research Site
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Udonthani
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Muang, Udonthani, Tailândia
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Research Site
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Hue, Vietnã
- Research Site
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Delhi, Índia
- Research Site
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia
- Research Site
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Assam
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Guwahati, Assam, Índia
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia
- Research Site
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Baroda, Gujarat, Índia
- Research Site
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Surat, Gujarat, Índia
- Research Site
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, Índia
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia
- Research Site
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Manipal, Karnataka, Índia
- Research Site
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Kerala
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Kochi, Kerala, Índia
- Research Site
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Trivandrum, Kerala, Índia
- Research Site
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Índia
- Research Site
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Bilaspur, Madhya Pradesh, Índia
- Research Site
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Maharashtra
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Aurangabad, Maharashtra, Índia
- Research Site
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Mumbai, Maharashtra, Índia
- Research Site
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Nagpur, Maharashtra, Índia
- Research Site
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Pune, Maharashtra, Índia
- Research Site
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Índia
- Research Site
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Mohali, Punjab, Índia
- Research Site
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Rajasthan
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Ajmer, Rajasthan, Índia
- Research Site
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Jaipur, Rajasthan, Índia
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia
- Research Site
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Coimbatore, Tamil Nadu, Índia
- Research Site
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Madurai, Tamil Nadu, Índia
- Research Site
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Índia
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes asiáticos hospitalizados por SCA dentro de 48 horas após o início dos sintomas e com diagnóstico final de angina instável (AI), STEMI ou infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI).
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi fornecido consentimento informado por escrito.
- Diagnóstico de STEMI, NSTEMI ou AI
- Hospitalização pela primeira vez dentro de 48 horas após o início dos sintomas.
Critério de exclusão:
- AI, STEMI, NSTEMI precipitados por ou como complicação de cirurgia, trauma ou sangramento GI ou pós-ICP AI, STEMI e NSTEMI ocorrendo em pacientes já hospitalizados por outros motivos.
- Participação atual em um ensaio clínico intervencionista randomizado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medicamentos e tratamentos de curto e longo prazo prescritos por médicos em um ambiente da vida real
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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resultado clínico (eventos cardiovasculares)
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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custo de hospitalização
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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qualidade de vida (questionário EQ-5D)
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guy Yeoman, AstraZeneca
- Cadeira de estudo: Prof. Huo Yong, Peking University 1st Hospital
- Cadeira de estudo: Jayanti Visvanathan, AstraZeneca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Guan S, Xu X, Li Y, Li J, Guan M, Wang X, Jing Q, Huo Y, Han Y. Impact of Diabetes Mellitus on Antithrombotic Management Patterns and Long-Term Clinical Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome: Insights From the EPICOR Asia Study. J Am Heart Assoc. 2020 Nov 17;9(22):e013476. doi: 10.1161/JAHA.119.013476. Epub 2020 Nov 7.
- Zhang S, Wang W, Sawhney JPS, Krittayaphong R, Kim HS, Nhan VT, Lee SW, Ong TK, Chin CT, Pocock SJ, Huo Y, Qian J, Ge J. Antithrombotic management and long-term outcomes following percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome in Asia. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:16-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.01.008. Epub 2020 Mar 17.
- Jan S, Lee SW, Sawhney JPS, Ong TK, Chin CT, Kim HS, Krittayaphong R, Nhan VT, Pocock SJ, Vega AM, Hayashi N, Huo Y. Predictors of high-cost hospitalization in the treatment of acute coronary syndrome in Asia: findings from EPICOR Asia. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Jul 4;18(1):139. doi: 10.1186/s12872-018-0859-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CAP-XXX-2011/1
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