Registr dat jednotky intenzivní péče (JIP) Siamitra a jednotky intenzivní péče (JIP) Salad-Samung
30. října 2023 aktualizováno: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Datový registr JIP Siamitra a JIP Salad-Samung
Jako jednotky všeobecné chirurgické intenzivní péče největší univerzity v Thajsku s více než 1 000 hospitalizacemi/rok byli v poslední době přijímáni pacienti s komplikovanější perioperační péčí s vysokými komplikacemi, morbiditou, mortalitou a využitím zdrojů.
Dobrá registrace dat byla nutná pro poskytování informací pro zlepšení kvality a alokaci zdrojů.
Tato prospektivní observační (průřezová) studie byla navržena tak, aby registrovala pacienta > 18 let, který bude přijat na tyto JIP, aby se prozkoumala přiměřenost těchto služeb JIP, využití zdrojů (délka pobytu na JIP a den ventilátoru), komplikace JIP, nepříznivý výsledek / JIP readmise do 72 hodin po propuštění z JIP.
Dále budou studovány závažné hemodynamické, respirační nebo neurologické poruchy nebo komplikace intra a časně po operaci (do 7 dnů po operaci), které vedou k přijetí na JIP, např. intraoperační hypotenze, intraoperační zástava srdce, peroperační plicní aspirace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie bude provedena u všech chirurgických pacientů (věk .
18 let) přijat na všeobecnou chirurgickou JIP (JIP Siammitra a JIP Salad-sumang) Kliniky anesteziologie, Nemocnice Siriraj, Lékařská fakulta, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thajsko.
Po schválení IRB nemocnice Siriaj byly pečlivě zaznamenány všechny informace o pacientech přijatých na JIP, včetně demografických údajů pacienta, komorbidit, typu anestezie, typu operace, komplikací spojených s anestezií a operací, typu přijetí na JIP a průběhu JIP včetně výsledku jako využití Iresouce (náklady na JIP, ventilátorový den, JIP a délka hospitalizace.
Rovněž byla zaznamenána morbidita vyskytující se na JIP, 28 a 90denní mortalita.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Telefonní číslo: +661-8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- ICU Siamitra and ICU Salad-Samung, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Suneerat Kongsereepong, MD
- Telefonní číslo: +66818427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Kontakt:
- Annop Piriyapatsom, MD
- E-mail: annop.pir@mahidol.ac.th
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suneerat Kongsereepong, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Onuma Chaiwat, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Annop Piriyapatsom, MD
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- ICU Siamitra and ICU Salad-Samung, Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Suneerat Kongsereepong, MD
- Telefonní číslo: +661-8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Kontakt:
- Onuma Chaiwat, MD
- E-mail: onuma27@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí (> 18 let), přijatí na JIP Siamitra a JIP Salad-Samung
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Chirurgičtí pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pacient podstupující kardiotorakální chirurgii, úrazovou chirurgii, neurochirurgii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
trpěliví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužený pobyt na JIP
Časové okno: 9 let
|
Incidence a faktory spojené s prodlouženým pobytem na JIP
|
9 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace na JIP, využití zdrojů a nežádoucí příhody/přijetí na JIP do 72 hodin po propuštění z JIP
Časové okno: 9 let
|
Komplikace na JIP, využití zdrojů a nežádoucí příhody/přijetí na JIP do 72 hodin po propuštění z JIP
|
9 let
|
|
Neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: 9 let
|
Všechny neplánované vstupy na JIP (z OR a z patra)
|
9 let
|
|
výsledek komplikací vyskytujících se během operace a přijetí na JIP
Časové okno: 9 let
|
všechny komplikace včetně: intraoperační zástava srdce, hypotenze
|
9 let
|
|
sepse a septický šok při přijetí na JIP
Časové okno: 9 let
|
výskyt, klinický průběh a výsledek chirurgického septického šoku při přijetí na JIP
|
9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suneerat Kongsereepong, MD, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Si227/2011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno