Registro dei dati dell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) Siamitra e Unità di Terapia Intensiva (ICU) Salad-Samung
30 ottobre 2023 aggiornato da: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Registro dei dati dell'ICU Siamitra e dell'ICU Salad-Samung
In qualità di unità di terapia intensiva chirurgica generale della più grande università di riferimento terziaria della Thailandia con oltre 1.000 ricoveri all'anno, recentemente sono stati accettati pazienti chirurgici perioperatori più complicati con complicanze, morbilità, mortalità e utilizzo delle risorse elevate.
Era necessaria una buona registrazione dei dati per fornire informazioni per il miglioramento della qualità e l'allocazione delle risorse.
Questo studio osservazionale prospettico (trasversale) è stato progettato per registrare i pazienti > 18 anni che saranno ricoverati in queste unità di terapia intensiva per esplorare l'adeguatezza di questi servizi di unità di terapia intensiva, l'utilizzo delle risorse (durata della degenza in unità di terapia intensiva e giorno di ventilazione), le complicanze in unità di terapia intensiva, l'esito avverso/l'unità di terapia intensiva riammissione entro 72 ore dalla dimissione dalla terapia intensiva.
Inoltre, saranno studiati anche gravi disturbi emodinamici, respiratori o neurologici o complicanze intra e postoperatorie precoci (entro 7 giorni dopo l'intervento) che portano al ricovero in terapia intensiva, ad esempio ipotensione intraoperatoria, arresto cardiaco intraoperatorio, aspirazione polmonare perioperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico sarà effettuato su tutti i pazienti chirurgici (età .
18 anni) ricoverato presso l'ICU di chirurgia generale (ICU Siammitra e ICU Salad-sumang) del Dipartimento di Anestesiologia, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Tailandia.
Dopo l'approvazione da parte dell'IRB dell'ospedale Siriaj, tutte le informazioni dei pazienti ricoverati in terapia intensiva sono state accuratamente registrate, inclusi i dati demografici dei pazienti, le comorbidità, il tipo di anestesia, il tipo di intervento chirurgico, le complicanze associate all'anestesia e alla chirurgia, il tipo di ricovero in terapia intensiva e il decorso ICU compreso l'esito come utilizzo di Iresouce (costo in ICU, giorno di ventilazione, ICU e durata della degenza ospedaliera.
Morbilità che si verifica in terapia intensiva, è stata registrata anche la mortalità a 28 e 90 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Numero di telefono: +661-8427419
- Email: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- ICU Siamitra and ICU Salad-Samung, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contatto:
- Suneerat Kongsereepong, MD
- Numero di telefono: +66818427419
- Email: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Contatto:
- Annop Piriyapatsom, MD
- Email: annop.pir@mahidol.ac.th
-
Investigatore principale:
- Suneerat Kongsereepong, MD
-
Sub-investigatore:
- Onuma Chaiwat, MD
-
Sub-investigatore:
- Annop Piriyapatsom, MD
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- ICU Siamitra and ICU Salad-Samung, Siriraj Hospital
-
Contatto:
- Suneerat Kongsereepong, MD
- Numero di telefono: +661-8427419
- Email: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Contatto:
- Onuma Chaiwat, MD
- Email: onuma27@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti adulti (> 18 anni), ricoverati in terapia intensiva Siamitra e terapia intensiva Salad-Samung
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti chirurgici
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a chirurgia cardiotoracica, chirurgia traumatica, neurochirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza prolungata in terapia intensiva
Lasso di tempo: 9 anni
|
Incidenza e fattori associati alla degenza prolungata in terapia intensiva
|
9 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze in terapia intensiva, utilizzo delle risorse ed eventi avversi/riammissione in terapia intensiva entro 72 ore dalla dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 9 anni
|
Complicanze in UTI, utilizzo delle risorse ed eventi avversi/ricovero in UTI entro 72 ore dalla dimissione dall'UTI
|
9 anni
|
|
Ricovero non programmato in terapia intensiva
Lasso di tempo: 9 anni
|
Tutti i ricoveri non programmati in terapia intensiva (dalla sala operatoria e dal piano)
|
9 anni
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esito delle complicanze che si verificano durante l'intervento e il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 9 anni
|
tutte le complicanze tra cui: arresto cardiaco intraoperatorio, ipotensione
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9 anni
|
|
sepsi e shock settico al ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 9 anni
|
incidenza, decorso clinico ed esito dello shock settico chirurgico ricoverato in terapia intensiva
|
9 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suneerat Kongsereepong, MD, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2011
Primo Inserito (Stimato)
26 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Eventi avversi
- Terapia intensiva chirurgica generale
- Siamitra in terapia intensiva
- ICU Salad-Samung
- Registro dei dati
- Rifiuto in terapia intensiva
- Complicanze in terapia intensiva
- Utilizzo delle risorse di terapia intensiva
- Riammissione in terapia intensiva
- ipotensione intraoperatoria
- arresto cardiaco intraoperatorio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si227/2011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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