Tehohoidon yksikön (ICU) tietorekisteri Siamitra ja tehohoitoyksikön (ICU) Salad-Samung
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
ICU Siamitran ja ICU Salad-Samungin tietorekisteri
Thaimaan suurimman korkea-asteen läheteyliopiston yleiskirurgisen tehohoidon yksikkönä, jossa on yli 1 000 vastaanottoa/vuosi, otettiin äskettäin vastaan monimutkaisempia perioperatiivisen hoidon kirurgisia potilaita, joilla oli korkea komplikaatio, sairastuvuus, kuolleisuus ja resurssien käyttöaste.
Tietojen laadun parantamista ja resurssien kohdentamista varten tarvittiin hyvä tietojen rekisteröinti.
Tämä prospektiivinen havainnollinen (poikkileikkaus) tutkimus suunniteltiin rekisteröimään yli 18-vuotiaat potilaat, jotka otetaan näille teho-osastoille, jotta voidaan selvittää näiden teho-osastojen palvelujen riittävyys, resurssien käyttö (ICU:n oleskelun kesto ja hengityslaitepäivä), teho-osaston komplikaatioita, haittavaikutuksia / tehohoitoyksikköä. takaisin 72 tunnin kuluessa teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen.
Lisäksi tutkitaan myös vakavia hemodynaamisia, hengitys- tai neurologisia häiriöitä tai komplikaatioita leikkauksen aikana ja varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (7 päivän sisällä leikkauksesta), jotka johtavat teho-osastolle pääsyyn, esim. intraoperatiivinen hypotensio, intraoperatiivinen sydämenpysähdys, perioperatiivinen keuhkoaspiraatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen obseverational tutkimus tehdään kaikille kirurgisille potilaille (ikä .
18 vuotta) otettu yleiskirurgiseen teho-osastolle (ICU Siammitra ja ICU Salad-sumang) anestesiologian laitokselle, Siriraj Hospital, lääketieteellinen tiedekunta, Mahidol-yliopisto, Bangkok, Thaimaa.
Siriaj-sairaalan IRB:n hyväksymisen jälkeen kaikki teho-osastoille otettujen potilaiden tiedot tallennettiin huolellisesti, mukaan lukien potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, anestesian tyyppi, leikkaustyyppi, anestesiaan ja leikkaukseen liittyvät komplikaatiot, teho-osastolle pääsyn tyyppi ja hoitojakso. Tehohoito, mukaan lukien tulos Iresouce-käyttönä (kustannukset tehohoitoyksikössä, hengityskonepäivä, teho-osasto ja sairaalahoidon kesto).
Myös teho-osastolla esiintyvä sairastavuus, 28 ja 90 päivän kuolleisuus kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Puhelinnumero: +661-8427419
- Sähköposti: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- ICU Siamitra and ICU Salad-Samung, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suneerat Kongsereepong, MD
- Puhelinnumero: +66818427419
- Sähköposti: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Annop Piriyapatsom, MD
- Sähköposti: annop.pir@mahidol.ac.th
-
Päätutkija:
- Suneerat Kongsereepong, MD
-
Alatutkija:
- Onuma Chaiwat, MD
-
Alatutkija:
- Annop Piriyapatsom, MD
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- ICU Siamitra and ICU Salad-Samung, Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suneerat Kongsereepong, MD
- Puhelinnumero: +661-8427419
- Sähköposti: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Onuma Chaiwat, MD
- Sähköposti: onuma27@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset (> 18-vuotiaat), pääsevät tehohoitoon Siamitra ja ICU Salad-Samung
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kirurgiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään sydän- ja rintakehäkirurgia, traumaattinen leikkaus, neurokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kärsivällinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen tehohoitojakso
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Ilmaantuvuus ja pitkäaikaiseen tehohoitoon liittyvät tekijät
|
9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-komplikaatiot, resurssien käyttö ja haittatapahtumat / teho-osaston takaisinotto 72 tunnin sisällä teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
ICU-komplikaatiot, resurssien käyttö ja haittatapahtumat / tehohoitoon pääsy 72 tunnin sisällä teho-osastolta poistumisen jälkeen
|
9 vuotta
|
|
Suunnittelematon tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Kaikki suunnittelemattomat teho-osaston sisäänpääsyt (OR:sta ja kerroksesta)
|
9 vuotta
|
|
leikkauksen aikana ilmenevien ja teho-osastolle pääsyn komplikaatioiden lopputulos
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
kaikki komplikaatiot, mukaan lukien: intraoperatiivinen sydämenpysähdys, hypotensio
|
9 vuotta
|
|
sepsis ja septinen sokki teho-osastolle
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
tehohoitoon pääsyn kirurgisen septisen shokin ilmaantuvuus, kliininen kulku ja lopputulos
|
9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suneerat Kongsereepong, MD, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si227/2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .