Gegevensregistratie Intensive Care (ICU) Siamitra en Intensive Care (ICU) Salad-Samung
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Gegevensregister van ICU Siamitra en ICU Salad-Samung
Als algemene chirurgische intensive care-afdeling van de grootste tertiaire verwijzingsuniversiteit van Thailand met meer dan 1.000 opnames / jaar, werden onlangs meer gecompliceerde chirurgische patiënten perioperatieve zorg geaccepteerd met hoge complicaties, morbiditeiten, mortaliteit en gebruik van middelen.
Goede gegevensregistratie was nodig om informatie te verschaffen voor kwaliteitsverbetering en toewijzing van middelen.
Deze prospectieve observationele (dwarsdoorsnede) studie was bedoeld om patiënten > 18 jaar te registreren die op deze IC's zullen worden opgenomen om de geschiktheid van deze ICU-diensten, het gebruik van middelen (ICU-verblijfsduur en beademingsdag), ICU-complicaties, nadelige uitkomst/ICU te onderzoeken heropname binnen 72 uur na ontslag uit de IC.
Daarnaast zullen ook ernstige hemodynamische, respiratoire of neurologische stoornissen of complicaties intra en vroeg postoperatief (binnen 7 dagen na de operatie) die leiden tot opname op de IC, bv. intraoperatieve hypotensie, intraoperatieve hartstilstand, perioperatieve longaspiratie, bestudeerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observatiestudie zal worden uitgevoerd bij alle chirurgische patiënten (leeftijd .
18 jaar) opgenomen op de algemene chirurgische ICU (ICU Siammitra en ICU Salad-sumang) van de afdeling Anesthesiologie, Siriraj Hospital, Faculteit der Geneeskunde, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Na goedkeuring door de IRB van het Siriaj-ziekenhuis werd alle informatie van de patiënten die op de IC's werden opgenomen zorgvuldig geregistreerd, inclusief demografische gegevens van de patiënt, comorbiditeit, type anesthesie, type operatie, complicatie geassocieerd met anesthesie en operatie, type IC-opname en verloop ICU inclusief uitkomst als Iresouce-gebruik (kosten op ICU, beademingsdag, ICU en ziekenhuisopnameduur).
Morbiditeit op de IC, 28 en 90 dagen mortaliteit ook geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Telefoonnummer: +661-8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- ICU Siamitra and ICU Salad-Samung, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contact:
- Suneerat Kongsereepong, MD
- Telefoonnummer: +66818427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Contact:
- Annop Piriyapatsom, MD
- E-mail: annop.pir@mahidol.ac.th
-
Hoofdonderzoeker:
- Suneerat Kongsereepong, MD
-
Onderonderzoeker:
- Onuma Chaiwat, MD
-
Onderonderzoeker:
- Annop Piriyapatsom, MD
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- ICU Siamitra and ICU Salad-Samung, Siriraj Hospital
-
Contact:
- Suneerat Kongsereepong, MD
- Telefoonnummer: +661-8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Contact:
- Onuma Chaiwat, MD
- E-mail: onuma27@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassenen (> 18 jaar), opgenomen op ICU Siamitra en ICU Salad-Samung
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Chirurgische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ondergaat cardiothoracale chirurgie, traumatische chirurgie, neurochirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geduldig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langdurig IC-verblijf
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Incidentie en factoren geassocieerd met langdurig verblijf op de IC
|
9 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie op de IC, gebruik van middelen en bijwerkingen/heropname op de IC binnen 72 uur na ontslag uit de IC
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Complicatie op de IC, gebruik van middelen en bijwerkingen/opname op de IC binnen 72 uur na ontslag uit de IC
|
9 jaar
|
|
Ongeplande opname op de IC
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Alle ongeplande IC-opnames (van OK en van verdieping)
|
9 jaar
|
|
uitkomst van complicaties die optreden tijdens de operatie en opname op de IC
Tijdsspanne: 9 jaar
|
alle complicaties waaronder: intraoperatieve hartstilstand, hypotensie
|
9 jaar
|
|
sepsis en septische shock bij opname op de IC
Tijdsspanne: 9 jaar
|
incidentie, klinisch beloop en uitkomst van chirurgische septische shock bij opname op de IC
|
9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suneerat Kongsereepong, MD, Mahidol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
26 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Si227/2011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .