- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01362088
Mikrocirkulace u pacientů s kontinuální venovenózní hemofiltrací na jednotce intenzivní péče
Hodnocení sublingvální mikrocirkulace pomocí zobrazení SDF pomocí postupné ultrafiltrace u pacientů s CVVH na JIP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Před rozhodnutím ohrozit pacienta aktivně CVVH bude dohodnut cílový zůstatek na dalších 12 hodin. Poté se vypočítá rychlost ultrafiltrace pro nulovou bilanci. Odtud se rychlost ultrafiltrace postupně zvyšovala na 50 ml za hodinu až do maximální rychlosti ultrafiltrace 300 ml za hodinu.
Po každém zvýšení rychlosti ultrafiltrace se pomocí SDF vyhodnotí sublingvální mikrocirkulace.
Po dosažení požadované rychlosti ultrafiltrace bude mikrocirkulace znovu hodnocena před a po dočasném umístění pacienta do Trendelenburgovy polohy. To by mohlo ukázat, že největší vliv na mikrocirkulaci má nedostatečné vyplnění a ne jiné faktory, jako je stoupající hematokrit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- ústní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientů s CVVH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v MFI mezi nulovou rovnováhou a maximální rychlostí ultrafiltrace (300 ml/h)
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TPO 767
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .