Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní ultrazvuk tenkého střeva u pacientů s Crohnovou chorobou (KULT)

15. července 2013 aktualizováno: Rune Wilkens

Kontrast UltraLydsskanning na Tyndtarmen Hos Patienter Med Crohns Sygdom - et Pilotstudie. (dánština) Kontrastní ultrazvuk tenkého střeva u pacientů s Crohnovou chorobou – pilotní studie (anglicky)

Účelem této studie je zjistit, jak relevantní jsou dynamické ultrazvukové skeny s použitím kontrastních látek (SonoVue) v diagnostice Crohnovy choroby tenkého střeva ve srovnání s dynamickým zobrazováním pomocí magnetické rezonance (MRI) tenkého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Crohnova choroba (CD) je celoživotní chronické zánětlivé onemocnění střev (IBD), obvykle s časným debutem. Vyžaduje kontinuální hodnocení buď endoskopií, magnetickou rezonancí (MRI), počítačovou tomografií (CT) nebo bezdrátovou kapslovou endoskopií (WCE). Tyto metody jsou buď drahé, invazivní nebo využívající záření. UltraSound (US), jako levné, rychlé a dobře tolerované vyšetření tenkého střeva, jsou proto testovány proti validovanému MRI vyšetření tenkého střeva. Obě vyšetření používají intravenózní (i.v.) kontrastní látky. Získané výsledky jsou porovnány s aktivitou onemocnění.

Hypotézou je, že dynamická US je srovnatelná s dynamickou MRI, a proto by měla být prvním vyšetřením volby při hodnocení pacientů s CD.

Tato studie je pouze pilotní studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, Dk-8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Dánsko, DK-8600
        • Medical department, Regional Hospital of Silkeborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v Oblastní nemocnici Silkeborg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se známou Crohnovou chorobou
  • 18 let nebo starší.
  • Vztahuje se na skenování tenkého střeva magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace nebo nevhodné zobrazování magnetickou rezonancí
  • Transplantace jater
  • kojení a těhotenství
  • Známá alergie na SonoVue
  • Akutní infarkt myokardu < 4 týdny
  • Koronarografie < 4 týdny
  • Změny na elektrokardiogramu < 4 týdny
  • časté a opakující se příznaky anginy pectoris během posledního týdne.
  • Srdeční selhání
  • vážná arytmie
  • zprava doleva srdeční zkrat
  • Velmi vysoký tlak v plicnici
  • nekontrolovaná hypertenze
  • Syndrom respirační tísně dospělých

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Crohnova nemoc
Pacienti s Crohnovou chorobou odkazovali na vyšetření magnetickou rezonancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi křivkami časové intenzity dynamického ultrazvuku a dynamického zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: do 1 týdne
Křivky časové intenzity se získávají pomocí intravenózních kontrastních látek během skenování magnetickou rezonancí a ultrazvukového vyšetření tenkého střeva
do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi elastografickými skeny magnetické rezonance a ultrazvukem tenkého střeva
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
Korelace mezi Dopplerovým skóre a Ultrazvukovým skóre s vylepšeným kontrastem
Časové okno: do 1 týdne
Dopplerovo skóre (Limbergovo skóre) a ultrazvukové skóre se zvýšeným kontrastem se získávají během stejného skenovacího postupu
do 1 týdne
Korelace mezi největší tloušťkou střevní stěny a aktivitou onemocnění měřenou pomocí ultrazvuku a magnetické rezonance
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
Korelace mezi ultrazvukovým skóre a kalprotektinem ve stolici
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
Korelace mezi indexem aktivity Crohnovy choroby a ultrazvukovým skóre
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rune Wilkens

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Henning Glerup, Region Hospital of Silkeborg
  • Vrchní vyšetřovatel: Rune Wilkens, Region Hospital of Silkeborg
  • Vrchní vyšetřovatel: Lars B. Hansen, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGRWLBKULT1
  • 2010-024528-12 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit