Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrast ultraljud av tunntarmen hos patienter med Crohns sjukdom (KULT)

15 juli 2013 uppdaterad av: Rune Wilkens

Kontrast UltraLydsskanning af Tyndtarmen Hos Patienter Med Crohns Sygdom - et Pilotstudie. (dansk) Kontrastultraljud av tunntarmen hos patienter med Crohns sjukdom - en pilotstudie (engelska)

Syftet med denna studie är att fastställa hur relevanta dynamiska ultraljudsundersökningar med kontrastmedel (SonoVue) är för diagnosen Crohns sjukdom i tunntarmen, jämfört med dynamisk magnetresonanstomografi (MRI) av tunntarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Crohns sjukdom (CD) är en livslång kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) normalt med en tidig debut. Det kräver kontinuerlig utvärdering med antingen endoskopi, magnetisk resonanstomografi (MRT), datortomografi (CT) eller trådlös kapselendoskopi (WCE). Dessa metoder är antingen dyra, invasiva eller med användning av strålning. Därför testas UltraSound (US), som en billig, snabb och väl tolererad undersökning av tunntarmen mot den validerade MRT-undersökningen av tunntarmen. Båda undersökningarna använder intravenösa (i.v.) kontrastmedel. Erhållna resultat jämförs med sjukdomsaktivitet.

Hypotesen är att dynamisk UL är jämförbar med dynamisk MR och därför bör vara den första undersökningen att välja på vid utvärdering av patienter med CD.

Denna studie är endast en pilotstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dk-8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Danmark, DK-8600
        • Medical department, Regional Hospital of Silkeborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behandlade på Regionsjukhuset Silkeborg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med känd Crohns sjukdom
  • 18 år eller äldre.
  • Hänvisat till en magnetisk resonanstomografi av tunntarmen

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för eller inte lämpliga för en magnetisk resonanstomografi
  • Levertransplantation
  • amning och graviditet
  • Känd allergi mot SonoVue
  • Akut hjärtinfarkt < 4 veckor
  • Koronar angiografi < 4 veckor
  • Elektrokardiogramförändringar < 4 veckor
  • frekventa och upprepade symtom på angina pectoris under den senaste veckan.
  • Hjärtsvikt
  • allvarlig arytmi
  • höger till vänster hjärtshunt
  • Mycket högt lungartärtryck
  • okontrollerad hypertoni
  • Respiratory distress syndrome hos vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Crohns sjukdom
Patienter med Crohns sjukdom hänvisade till en magnetisk resonanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan tidsintensitetskurvor för dynamiskt ultraljud och dynamisk magnetisk resonanstomografi
Tidsram: upp till 1 vecka
Tidsintensitetskurvor erhålls med intravenösa kontrastmedel under magnetisk resonanstomografi och ultraljudsundersökning av tunntarmen
upp till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan elastografiska skanningar av magnetisk resonanstomografi och ultraljud av tunntarmen
Tidsram: upp till 1 vecka
upp till 1 vecka
Korrelation mellan Doppler-poäng och kontrastförstärkt ultraljudspoäng
Tidsram: upp till 1 vecka
Dopplerpoäng (Limberg-poäng) och Contrast Enhanced Ultrasound-poäng erhålls under samma skanningsprocedur
upp till 1 vecka
Korrelation mellan största tarmväggtjocklek och sjukdomsaktivitet uppmätt i ultraljud och magnetisk resonanstomografi
Tidsram: upp till 1 vecka
upp till 1 vecka
Korrelation mellan ultraljudspoäng och feces Calprotectin
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
Korrelation mellan Crohns sjukdomsaktivitetsindex och ultraljudspoäng
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rune Wilkens

Utredare

  • Studiestol: Henning Glerup, Region Hospital of Silkeborg
  • Huvudutredare: Rune Wilkens, Region Hospital of Silkeborg
  • Huvudutredare: Lars B. Hansen, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGRWLBKULT1
  • 2010-024528-12 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera