Ohutsuolen kontrasti-ultraääni Crohnin tautia sairastavilla potilailla (KULT)
maanantai 15. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Rune Wilkens
Kontrast UltraLydsskanning af Tyndtarmen Hos Patienter Med Crohns Sygdom - et Pilotstudie. (Tanskalainen) Ohutsuolen kontrastiultraääni Crohnin tautia sairastavilla potilailla – pilottitutkimus (englanniksi)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka merkitykselliset dynaamiset ultraäänitutkimukset varjoaineilla (SonoVue) ovat ohutsuolen Crohnin taudin diagnosoinnissa verrattuna ohutsuolen dynaamiseen magneettikuvaukseen (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Crohnin tauti (CD) on elinikäinen krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joka yleensä alkaa varhaisessa vaiheessa. Se vaatii jatkuvaa arviointia joko endoskopialla, magneettikuvauksella (MRI), tietokonetomografialla (CT) tai langattomalla kapseliendoskopialla (WCE). Nämä menetelmät ovat joko kalliita, invasiivisia tai niissä käytetään säteilyä. Siksi UltraSound (US), joka on halpa, nopea ja hyvin siedetty ohutsuolen tutkimus, testataan validoitua ohutsuolen MRI-tutkimusta vastaan. Molemmissa tutkimuksissa käytetään laskimonsisäisiä (i.v.) varjoaineita. Saatuja tuloksia verrataan taudin aktiivisuuteen.
Hypoteesi on, että dynaaminen US-tutkimus on verrattavissa dynaamiseen magneettikuvaukseen ja siksi sen tulisi olla ensimmäinen valinta CD-potilaiden arvioinnissa.
Tämä tutkimus on vain pilottitutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, Dk-8000
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, Tanska, DK-8600
- Medical department, Regional Hospital of Silkeborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita hoidetaan Silkeborgin aluesairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu Crohnin tauti
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- Viitataan ohutsuolen magneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet tai sopimattomuus
- Maksansiirto
- imetys ja raskaus
- Tunnettu SonoVuen allergia
- Akuutti sydäninfarkti < 4 viikkoa
- Sepelvaltimon angiografia < 4 viikkoa
- Elektrokardiogrammin muutokset < 4 viikkoa
- toistuvia ja toistuvia angina pectoriksen oireita viimeisen viikon aikana.
- Sydämen vajaatoiminta
- vakava rytmihäiriö
- oikealta vasemmalle sydämen shuntti
- Erittäin korkea keuhkovaltimopaine
- hallitsematon verenpaine
- Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Crohnin tauti
Potilaat, joilla on viittaus Crohnin tautiin, viittasivat magneettikuvaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen ultraäänen ja dynaamisen magneettikuvauksen aika-intensiteettikäyrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Aikavoimakkuuskäyrät saadaan käyttämällä laskimonsisäisiä varjoaineita magneettiresonanssikuvauksen ja ohutsuolen ultraäänitutkimuksen aikana
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvauksen ja ohutsuolen ultraäänitutkimuksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
Doppler-pisteiden ja kontrastitehostettujen ultraäänipisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Doppler-pisteet (Limberg-pisteet) ja kontrastitehostetun ultraäänipisteet saadaan saman skannaustoimenpiteen aikana
|
jopa 1 viikko
|
|
Korrelaatio suurimman suolen seinämän paksuuden ja sairauden aktiivisuuden välillä mitattuna ultraäänellä ja magneettikuvauksella
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
Ultraäänipisteiden ja ulosteen kalprotektiinin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
|
|
Crohnin taudin aktiivisuusindeksin ja ultraäänipisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Henning Glerup, Region Hospital of Silkeborg
- Päätutkija: Rune Wilkens, Region Hospital of Silkeborg
- Päätutkija: Lars B. Hansen, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGRWLBKULT1
- 2010-024528-12 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .