Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrast ultralyd af tyndtarmen hos patienter med Crohns sygdom (KULT)

15. juli 2013 opdateret af: Rune Wilkens

Kontrast UltraLydsskanning af Tyndtarmen Hos Patienter Med Crohns Sygdom - et Pilotstudie. (dansk) Kontrastultralyd af tyndtarmen hos patienter med Crohns sygdom - en pilotundersøgelse (engelsk)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor relevant dynamisk ultralydsscanning med kontrastmidler (SonoVue) er i diagnosticering af Crohns sygdom i tyndtarmen sammenlignet med dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af tyndtarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Crohns sygdom (CD) er en livslang kronisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD), normalt med en tidlig debut. Det kræver kontinuerlig evaluering med enten endoskopi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), computertomografi (CT) eller trådløs kapselendoskopi (WCE). Disse metoder er enten dyre, invasive eller med brug af stråling. Derfor testes UltraSound (US), som en billig, hurtig og veltolereret undersøgelse af tyndtarmen mod den validerede MR-undersøgelse af tyndtarmen. Begge undersøgelser bruger intravenøse (i.v.) kontrastmidler. Opnåede resultater sammenlignes med sygdomsaktivitet.

Hypotesen er, at dynamisk UL kan sammenlignes med dynamisk MR og derfor bør være den første valgundersøgelse ved evaluering af patienter med CD.

Denne undersøgelse er kun en pilotundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Danmark, DK-8600
        • Medical department, Regional Hospital of Silkeborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Regionshospitalet Silkeborg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt Crohns sygdom
  • 18 år eller ældre.
  • Henvist til en magnetisk resonansscanning af tyndtarmen

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for eller ikke egnet til en magnetisk resonansbilleddannelse
  • Levertransplantation
  • sygepleje og graviditet
  • Kendt Allergi af SonoVue
  • Akut myokardieinfarkt < 4 uger
  • Koronar angiografi < 4 uger
  • Elektrokardiogramændringer < 4 uger
  • hyppige og gentagne angina pectoris-symptomer inden for den sidste uge.
  • Hjertefejl
  • alvorlig arytmi
  • højre til venstre hjerteshunt
  • Meget højt lungearterietryk
  • ukontrolleret hypertension
  • Adult respiratory distress syndrome

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Crohns sygdom
Patienter med Crohns sygdom henvist til en magnetisk resonansbilledscanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tidsintensitetskurver for dynamisk ultralyd og dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: op til 1 uge
Tidsintensitetskurver opnås ved hjælp af intravenøse kontrastmidler under magnetisk resonansscanning og ultralydsundersøgelse af tyndtarmen
op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem elastografiskanninger af magnetisk resonansbilleddannelse og ultralyd af tyndtarmen
Tidsramme: op til 1 uge
op til 1 uge
Korrelation mellem Doppler-score og kontrastforstærket ultralydsscore
Tidsramme: op til 1 uge
Doppler-score (Limberg-score) og kontrastforstærket ultralydsscore opnås under den samme scanningsprocedure
op til 1 uge
Korrelation mellem største tarmvægstykkelse og sygdomsaktivitet målt i ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: op til 1 uge
op til 1 uge
Korrelation mellem ultralydsscore og fæces Calprotectin
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Korrelation mellem Crohns sygdoms aktivitetsindeks og ultralydsscore
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rune Wilkens

Efterforskere

  • Studiestol: Henning Glerup, Region Hospital of Silkeborg
  • Ledende efterforsker: Rune Wilkens, Region Hospital of Silkeborg
  • Ledende efterforsker: Lars B. Hansen, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGRWLBKULT1
  • 2010-024528-12 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner